
Evotaz는 무엇입니까 - Atazanavir 및 Cobicistat에 사용됩니까?
Evotaz는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 일으키는 바이러스 인 HIV 1 (human immunodeficiency virus type 1)에 감염된 성인을 치료하기 위해 다른 의약품과 함께 사용되는 항 바이러스 약물입니다.
Evotaz는 활성 성분 인 atazanavir와 cobicistat를 함유하고 있습니다. 이 약은 atazanavir에 감염되지 않는 환자에게만 사용해야합니다.
Evotaz - Atazanavir와 Cobicistat는 어떻게 사용 되었습니까?
Evotaz는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 HIV 감염 치료 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다. Evotaz는 300mg의 atazanavir와 150mg의 cobicistat를 함유 한 정제로 입수 할 수 있습니다. 권장 복용량은 음식과 함께 섭취하는 하루 1 정입니다.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat은 어떻게 작동합니까?
Evotaz에는 두 가지 활성 성분 인 atazanavir와 cobicistat가 들어 있습니다. 아타 자나 비어는 프로테아제 억제제입니다. 이것은 바이러스가 복제해야하는 프로 테아 제라 불리는 HIV 효소의 작용을 차단합니다. 효소가 차단되면 바이러스는 번식 할 수 없으며 신체에서의 퍼짐이 느려집니다. 코비 티 스타트 (Cobicistat)는 혈액 내의 아타 자나 비어 (atazanavir)의 양을 증가 시키며, 이로 인해 퇴행성 저하를 늦춘다. 따라서 아타 자나 비어의 항 바이러스 효과를 향상시킵니다.
Evotaz는 다른 항 HIV 약물과 함께 복용하면 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 바이러스 수준을 낮게 유지합니다. 그것은 HIV 감염을 치료하지는 않지만, 면역 체계의 손상을 지연시키고 에이즈와 관련된 감염과 질병의 발병을 예방할 수 있습니다.
Evotaz에 함유 된 활성 물질은 이미 EU에서 개별 의약품으로 입수 할 수 있습니다. atazanavir는 Reyataz와 Tybost라는 공동 사용 제로 사용할 수 있습니다.
Evotaz - Atazanavir와 Cobicistat의 효과는 무엇입니까?
Atazanavir와 cobicistat가 이미 효과가 입증되었고 HIV 감염의 치료에서 이들의 사용이 허가 되었기 때문에 Evotaz가 별도로 투여되는 두 가지 활성 성분의 것과 유사한 수준의 아타 자나 비어를 혈액 내에서 생산한다는 점을 강조하기위한 연구가 주로 수행되었습니다. 다른 강화제 인 리토 나비 르 (강화 된 협회)를 투여 한 아타 자나 비어
또한, cobicistat와 atazanavir의 사용은 이전에 치료받지 않은 HIV 환자 698 명에 대한 한 주요 연구에서 평가되었습니다. Atazanavir와 cobicistat는 atazanavir와 ritonavir와 비교되었다; 모든 환자들에게 항 HIV 약제 emtricitabine과 tenofovir disoproxil을 투여했다. 효과의 주된 척도는 HIV-1 혈구 수 (바이러스 부하로 알려짐)가 치료 48 주 후에 50 copies / ml 미만으로 감소한 환자의 비율이었습니다. 전체적으로, atazanavir 및 cobicistat로 치료받은 환자의 85 % (344 명 중 293 명)가이 감소를 달성했습니다. 이 결과는 atazanavir 및 ritonavir 치료 환자의 87 % (348 명 중 304 명)가 감소한 것과 비교되었습니다.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat와 관련된 위험은 무엇입니까?
Evotaz (10 명 중 1 명 이상에 영향을 미칠 수있는)의 가장 흔한 부작용은 황달과 눈의 황변, 메스꺼움입니다.
Evotaz와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
중등도에서 중증의 간 기능 장애가있는 환자에게는 Evotaz를 사용하면 안됩니다. 유해 할 수있는 상호 작용의 가능성 때문에 특정 의약품을 복용하는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Evotaz - Atazanavir와 Cobicistat가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Evotaz의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 두 가지 활성 성분은 이미 효과적이며 Evotaz는 리토 나비 르를 강화제로 동반 한 아타 자나 비어 대체 물질로 유용 할 수 있습니다. 단일 타블렛에 atazanavir와 cobicistat를 함께 사용하면 투약 요법을 단순화 할 수 있습니다. Evotaz의 부작용은 개별 의약품에서 발생하는 부작용과 유사합니다.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Evotaz가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 Evotaz의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat에 대한 추가 정보
2015 년 7 월 13 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Evotaz에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.
Evotaz 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 07-2015.