소나타가 무엇인가요?
소나타는 활성 물질 zaleplon을 포함하는 약입니다. 그것은 캡슐에서 유효하다 (에서 색깔
흰색과 갈색 : 5 mg; 흰색 : 10 mg).
소나타는 무엇을 위해 사용됩니까?
소나타는 졸음에 어려움을 겪는 불면증을 가진 성인의 치료를 위해 제시됩니다. 무질서가 심각하거나 쇠약 해지거나 심각한 문제가있는 경우에만 처방됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
소나타는 어떻게 사용됩니까?
소나타 치료는 가능한 한 짧아야하며 2 주 이상 지속되면 안됩니다.
소나타는 취침 전 즉시 또는 환자가 잠들기가 어려울 때 취해야합니다. 권장 용량은 10mg이지만, 노인 환자 또는 간 또는 중등도의 간 문제가있는 환자의 경우 5mg으로 줄여야합니다.
소나타의 총 일일 복용량은 10mg을 초과해서는 안됩니다. 같은 날 밤 두 번째 복용하지 마십시오. 음식은 약의 효과를 감소시킬 수 있기 때문에 소나타를 복용하는 동안 또는 복용하기 전에는 아무것도 먹지 않아야합니다. 소나타는 간이나 신장에 심각한 문제가있는 어린이 나 환자에게 가져 가면 안됩니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
소나타는 어떻게 작동합니까?
zaleplon 인 Sonata의 활성 물질은 benzodiazepines과 관련된 의약품에 속합니다. Zalepon은 benzodiazepines과 화학적으로 다르지만 뇌의 동일한 수용체에 작용합니다. 이것은 감마 - 아미노 부티르산 수용체 (GABA)의 작용제로서, 신경 전달 물질 GABA의 수용체에 결합하여 이들을 활성화 시킨다는 것을 의미합니다. GABA와 같은 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수 있도록하는 화학 물질입니다. 뇌에서 GABA는 수면 유도에 도움을줍니다. zaleplon은 수용체를 활성화시킴으로써 수면을 촉진시키는 GABA의 효과를 증가시킵니다.
소나타 캡슐에 함유 된 파우더는 약물이 실수로 누군가에게 투여되는 것을 방지하기 위해 매우 강한 청색 색소로 채색되어 있습니다.
소나타는 어떻게 연구 되었습니까?
소나타는 성인과 노인 환자 약 3, 500 명을 대상으로 실시 된 14 건의 연구에서 총 검사를 받았다. 5 건의 비교 연구는 비교 대상이었습니다. 소나타를 위약 (더미 치료) 또는 졸핀 또는 트리아 졸람 (불면증 치료에 사용되는 다른 약물)과 비교했습니다. 주요 연구는 2 주에서 4 주 사이 지속되었습니다. 효과의 주된 측정은 잠들기 위해 필요한 시간이었다. 수면 시간과 수면 시간은 일부 연구에서도 관찰되었다.
연구 중에 Sonata가 보여준 이점은 무엇입니까?
잠을 자는데 필요한 시간은 Sonata 10mg으로 치료 한 성인에서 더 짧았으며 효과는 최대 4 주까지 지속되었습니다.
노인 환자의 경우, 수면에 필요한 시간은 소나타 5mg으로 감소하는 경우가 많았으며 소아 타 10mg으로 위약과 비교하여 2 주간 지속되는 연구에서 항상 감소했습니다.
Sonata 10mg은 상반기에 잠들고 수면 시간을 늘리는 데 필요한 시간을 줄이는데 위약보다 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
수면의 여러 단계의 지속 기간을 측정 한 연구에서 Sonata는 수면 특성을 변경하지 않았습니다.
소나타와 관련된 위험은 무엇입니까?
Sonata (100 명 중 1 ~ 10 명)의 가장 흔한 부작용은 기억 상실 (기억 상실), 감각 이상 (따끔 따끔 같은 감각), 졸음과 월경통 (고통스러운 생리)입니다. 소나타에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
소나타는 zaleplon이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 간 또는 신장 질환이 심한 환자, 수면 무호흡 증후군 (수면 중 호흡 중단이 빈번한 환자), 중증 근무력증 (근력 약화를 유발하는 질병) 또는 중증 부전증
호흡기 (호흡 장애) 및 심지어 18 세 미만의 환자 에서조차.
왜 소나타가 승인 되었습니까?
인체 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 수면 장애가있는 환자, 심한 장애가 있거나 심각한 문제를 일으킬 수있는 불면증 환자의 치료에있어 소나타의 이점이 위험보다 중요하다고 결정했습니다. 위원회는 소나타에 마케팅 허가를 권고했다.
소나타에 관한 기타 정보 :
1999 년 3 월 12 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Sonata에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2004 년 3 월 12 일과 2009 년 3 월 12 일에 갱신되었습니다. 마케팅 허가 보유자는 Meda AB입니다.
Sonata 용 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009.
