Afinitor 란 무엇입니까?
이 약은 활성 성분 인 에버린 무를 함유 한 약입니다. 그것은 연 노란색 황갈색 정제 (5 및 10 mg)로 이용할 수 있습니다.
Afinitor는 무엇을 위해 사용됩니까?
이 약은 진행성 신장 세포 암 (이미 퍼져 나가기 시작한 신장 암) 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)에 대한 표적 치료로 치료 중 또는 치료 후 암이 악화되었을 때 사용됩니다. VGEF는 혈관 형성을 촉진하는 단백질입니다. 신장 암 환자 수가 적기 때문에 2007 년 6 월 5 일 Afinitor는 희귀 질환으로 간주되는 "희귀 의약품"으로 지정되었습니다. 의약품은 처방전으로 만 처방받을 수 있습니다. .
Afinitor는 어떻게 사용됩니까?
이 약으로 치료를 시작하고 암 치료 경험이있는 의사가 감독해야합니다. 이 약의 권장 복용량은 1 일 1 회 10mg입니다. 환자가 혜택을 보거나 부적절한 부작용이 발생할 때까지 치료를 계속해야합니다. 환자가 심각하거나 부작용이있을 경우 의사는 복용량을 줄이거 나 짧은 시간 동안 치료를 중단 할 수 있습니다. 정제는 매일 같은 시간에 전체를 삼켜 야하며 씹거나 부서지지 않아야합니다. 그들은 전체 또는 공복시에 정기적으로 복용해야합니다.
Afinitor는 어떻게 작동합니까?
에베 롤리 무스의 에이피 니트 (Afinitor)에있는 활성 물질은 "포유 동물에 특이적인 라파 마이신 표적 (rapamycin target for mammals)"(mTOR)이라고 불리는 특정 단백질을 억제함으로써 작용하는 항암제입니다. 일단 체내에 있으면 에베로 리무 스는 세포에서 발견되는 단백질에 결합하여 mTOR를 차단하는 "복합체"를 생성합니다. mTOR는 세포 분열과 혈관 성장을 조절하기 때문에 암세포 분열을 예방하고 혈액 공급을 감소시킵니다. 이것은 신장 암의 성장과 퍼짐을 늦추 게합니다.
Afinitor에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Afinitor의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 연구진은 VGEF (sunitib, sorafenib, 또는 둘 다)를 목표로 한 의약품으로 치료를 중단 한 지 6 개월 이내에 악화 된 진행 신장 세포 암 환자 416 명을 대상으로 위약 (위약) . 모든 환자는 또한 가장 좋은 보완 요법 (환자를 돕는 약이나 기술은 있었지만 다른 항암제는 사용하지 않았다)을 받았다. 효과의 주요 척도는 질병을 악화시키지 않고 생존 시간이었습니다.
연구 중 Afinitor가 보여준 이점은 무엇입니까?
진성 신 세포 암 환자의 치료에서이 약이 위약보다 효과적이었다. Afinitor를 복용 한 환자는 위약으로 치료받은 환자의 경우 1.9 개월에 비해 병이 악화되지 않은 상태에서 평균 4.9 개월을 살았다.
Afinitor와 관련된 위험은 무엇입니까?
Afinitor로보고 된 가장 흔한 부작용은 감염 (감염 10 례, 백혈구 유형), 헤모글로빈 (적혈구에서 발견되는 단백질, 신체에서 산소를 운반하는 단백질) 콜레스테롤 및 중성 지방 (지방의 종류) 및 인산염, 식욕 부진, 이상한 맛, 폐렴 (폐의 염증), 호흡 곤란 (호흡 곤란), 호흡 곤란 (호흡 곤란) 기침, 구강 염 (구강을 덮는 이끼의 염증), 설사, 점막의 염증 (몸의 젖은 표면의 염증), 구토, 메스꺼움, 알라닌 아미노 전이 효소의 증가 된 수준과 발진, 건조한 피부, 가려움증, 증가 된 크레아티닌 수치 (근육 대사의 분해 산물), aff. 정신병, 무력증 (약점) 및 말초 부종 (팔과 다리의 부종). Afinitor로보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오. 이 약은 everolimus 또는 다른 rapamycin 유도체 (everolimus와 유사한 구조를 갖는 물질) 또는 다른 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다.
Afinitor가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인체 사용 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는이 약의 효과가 VEGF를 대상으로 한 치료로 치료가 진행되거나 진행된 진행된 신 세포 암종 환자의 위험보다 더 큰 것으로 결정했다. 위원회는 Afinitor에게 마케팅 허가를 권고했습니다.
Afinitor에 대한 추가 정보
2009 년 8 월 3 일, 유럽위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Afinitor의 마케팅 허가를 Novartis Europharm Limited에 부여했습니다. 고아 약용 제품위원회 (Afinitor)의 의견에 대한 요약을 보려면 여기를 클릭하십시오. Afinitor의 전체 EPAR은 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 06-2009
