고혈압 약

암로디핀 / 발사르탄 밀란

Amlodipina / Valsartan Mylan은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?

Amlodipine / Valsartan Mylan은 필수 고혈압 (고혈압) 환자로 amlodipine이나 valsartan 단독으로는 적절히 조절되지 않는 약품입니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.

Amlodipine / Valsartan Mylan에는 암로디핀과 발사르탄의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 즉, Amlodipine / Valsartan Mylan은 Exforge라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Amlodipine / Valsartan Mylan은 어떻게 사용됩니까?

Amlodipine / Valsartan Mylan은 5mg의 amlodipine과 80mg의 valsartan, 5mg의 amlodipine과 160mg의 valsartan, 10mg의 amlodipine과 160mg의 valsartan으로 정제로 사용 가능합니다. 보통 복용량은 하루에 물로 입에 1 정입니다. 복합 정제로 전환하기 전에 환자는 암로디핀과 발사르탄을 별도의 정제 또는 캡슐로 섭취하는 것이 좋습니다. 사용되는 정제의 투여 량은 환자가 이전에 복용 한 암로디핀 또는 발사르드의 투여 량에 달려있다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Amlodipine / Valsartan Mylan은 어떻게 작동합니까?

Amlodipine / Valsartan Mylan에는 암로디핀과 발사르탄의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. 둘 다 1990 년대 중반 이후 유럽 연합 (EU)에서 별도로 판매되는 두 가지 항 고혈압제입니다. 그들은 혈관을 이완시켜 혈압을 낮추는 비슷한 방식으로 행동합니다. 혈압이 감소하면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.

Amlopidine은 칼슘 통로 차단제입니다. 칼슘이 세포에 정상적으로 들어가는 세포 표면의 특정 채널을 차단합니다. 칼슘이 혈관벽의 근육 세포를 관통 할 때 수축을 일으 킵니다. 세포에서 칼슘의 흐름을 감소시킴으로써, 암로디핀은 세포의 수축을 억제하여 혈관 이완을 촉진합니다.

바르 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 차단합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 결합하는 수용체를 차단함으로써, 발사르탄은 호르몬의 효과를 차단하여 혈관이 팽창하도록합니다.

Amlodipine / Valsartan Mylan이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Amlodipine / Valsartan Mylan은 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 대조 의약품 인 Exforge와의 생물학적 동등성을 결정하는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Amlodipine / Valsartan Mylan과 관련된 위험은 무엇입니까?

Amlodipine / Valsartan Mylan은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.

Amlodipine / Valsartan Mylan이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Amlodipine / Valsartan Mylan이 Exforge와 비교할만한 품질과 생체 동등성 / 유사성을 갖는 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 Exforge와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하다고 생각했습니다. EU에서 Amlodipine / Valsartan Mylan의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Amlodipine / Valsartan Mylan의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Amlodipine / Valsartan Mylan이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Amlodipine / Valsartan Mylan 패키지 리플렛에 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.

Amlodipina / Valsartan Mylan에 대한 자세한 정보

Amlopidine / Valsartan Mylan의 전체 EPAR 버전은기구의 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Amlopidine / Valsartan Mylan 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.