Zavicefta는 무엇입니까 - Opicapone이란 무엇입니까?
Ongentys는 파킨슨 병 환자의 진성 장애, 진전, 근육의 둔화 및 근육의 경직을 유발하는 진행성 뇌 질환을 가진 성인 환자의 치료제입니다.
Ongentys는 상태 제어가 불안정한 환자에서 레보도파 / DOPA 디카 르 복실 라제 (DDCI) 억제제 (파킨슨 병에 사용되는 다른 약제)의 병용 요법으로 사용됩니다. 변동은 약물의 효과가 없어지고 증상이 다음 복용 전에 재현 될 때 발생합니다. 그들은 환자가 갑자기 움직일 수있는 "on"단계에서 이동이 곤란한 "off"단계로 갑자기 갈 때 레보도파의 영향이 감소하기 때문입니다. Ongentys는 표준 레보도파 기반 조합으로 만 이러한 요동을 치료할 수없는 경우에 사용됩니다.
Ongentys에는 활성 성분 인 opicapone이 들어 있습니다.
Zavicefta - Opicapone은 어떻게 사용됩니까?
Ongentys는 캡슐 (25mg 및 50mg)으로 구강 (구강)으로 복용 할 수 있습니다. 권장 복용량은 50mg이며, 1 일 1 회 침대에서, 적어도 1 시간 전 또는 1 시간 후에 레보도파를 기본으로 사용합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Zavicefta - Opicapone은 어떻게 작동합니까?
파킨슨 병 환자에서 도파민 신경 전달 물질을 생성하는 뇌 세포가 죽기 시작하여 뇌의 도파민 농도가 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 효과적으로 통제 할 수있는 능력을 상실합니다. Ongentys의 활성 물질 인 opicapone은 운동과 협응 조절에 관여하는 뇌 부위의 도파민 수치를 회복시키는 데 도움을줍니다. 경구로 복용 할 수있는 도파민 신경 전달 물질의 복사본 인 레보도파 (levodopa)의 효과를 향상시킵니다. Opicapone은 catechol-O-methyltransferase (COMT)라고 불리는 레보도파 흡수에 관여하는 효소를 차단합니다. 결과적으로 레보도파는 오래 동안 활동적입니다. 이것은 뻣뻣함과 운동의 느림과 같은 파킨슨 병의 증상을 개선하는 데 도움이됩니다.
연구 중 나타나는 Zavicefta - Opicapone의 이점은 무엇입니까?
파킨슨 병에서의 Ongentys의 이점은 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 첫 번째 연구에서 600 명의 변동성 환자에게 기존의 레보도파 / DDCI 병용 요법 이외에도 엔카 카폰 (파킨슨 병 치료제) 또는 위약 (가짜 치료제)이 투여되었습니다. 이 연구는 치료로 인해 걷기가 더 어려워지는 이른바 "오프"단계를 감소시키는 데 도움이되는 정도를 조사했습니다. 14-15 주 후에 Ongentys 50 mg을 복용 한 환자의 경우 "off"단계가 117 분 (거의 2 시간)으로 단축되었으며 약 비교기 인 entacapone을 복용 한 환자의 경우 96 분 (약 1.5 시간) 위약을 복용중인 환자에서 56 분 (1 시간 미만).
"off"단계의 감소를 분석 한 두 번째 연구에서, Ongentys는 levodopa / DDCI의 병용 요법을받은 427 명의 환자에서 위약과 비교되었다. 14-15 주 후에 Ongentys 50 mg을 복용 한 환자의 경우 "off"단계가 119 분 (거의 2 시간)으로 감소했으며 위약을 투여 한 환자의 경우 64 분이었습니다.
두 연구를 추가로 연장하여 장기간 사용하는 경우 Ongentys의 이점을 확인했습니다.
두 연구에서 환자는 연구 시작시 평균 약 6 ~ 7 시간의 "오프"단계를 보였습니다
Opaphapa와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ongentys의 가장 일반적인 부작용은 신경계의 장애 (뇌와 척수)입니다. 이 중 운동 이상증 (운동 조절 장애)은 10 명 중 2 명에게 영향을 줄 수 있습니다. Ongentys에서보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Ongentys는 다음과 같이 사용하면 안됩니다.
- 강직 세포종 (pheochromocytoma) 및 파라과글 리오 마 (paraganglioma)와 같은 부신의 종양 (신장 상부에 위치한 작은 샘)으로 고통받는 환자;
- 신경 이완제 악성 증후군 (항 정신병 약물에 의해 정상적으로 야기되는 신경계 장애) 또는 횡문근 융해증 (근육 섬유 파열)의 병력이있는 환자;
- 파킨슨 병 치료에 사용할 때를 제외하고 비 선택적 모노 아민 산화 효소 (MAO) 억제제로 알려진 약을 복용중인 환자.
제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Zavicefta - Opicapone이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Ongentys의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. Ongentys는 위약보다 효과적이며 적어도 비교약 인 entacapone만큼이나 levodopa 기반 조합을 복용하는 파킨슨 병 환자의 "off"단계를 줄이는 것으로 나타났습니다. 안전성과 관련하여, Ongentys는 같은 등급의 다른 의약품과 비교할만한 것으로 간주되었습니다.
Zavicefta - Opicapone의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Ongentys의 안전하고 효과적인 사용과 관련하여 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항 및주의 사항이 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 추가되었습니다.
Zavicefta - Opicapone에 대한 추가 정보
Ongentys의 전체 EPAR은기구 웹 사이트 (ema.europa.eu)를 참조하십시오. 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 찾습니다. Ongentys 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
