약제

IOA - 피임약

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

IOA - 피임약이란 무엇입니까?

IOA는 유효 성분 인 아세트산 nomegestrol (2.5mg)과 에스트라 디올 (1.5mg)뿐만 아니라 활성 성분을 전혀 함유하지 않은 4 개의 노란색 "비활성"정제가 포함 된 24 개의 흰색 "활성"정제로 제공되는 약품입니다.

IOA 란 무엇입니까? - 피임약이 사용됩니까?

IOA는 피임약입니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

IOA - 피임약은 어떻게 사용됩니까?

피임 기간이 필요한 날에는 1 일 1 정을 복용해야합니다. 피임주기는 첫날 복용중인 태블릿부터 시작해야합니다. IOA는 각 태블릿에 대한 요일을 식별하기 위해 마커를 사용하여 순차적으로 찍은 28 개의 정제 (24 개의 흰색 정제 및 4 개의 노란색 정제)의 물집에 제공됩니다.

IOA - 피임약은 어떻게 작동합니까?

IOA는 nomegestrol acetate (프로제스테론)와 estradiol (에스트로겐)의 두 가지 활성 성분으로 구성된 피임약입니다. Estradiol은 월경주기 동안 난소에서 자연적으로 생성되는 호르몬과 유사합니다. Nomegestrol acetate는 월경주기 동안 난소에서 생성되는 프로제스테론 (progesterone)이라는 호르몬에서 유래 한 것입니다. IOA는 배란을 방지하고 자궁 경부 점액을 변경하고 자궁 내막 (자궁 내막)을 얇게하기 위해 신체의 호르몬 균형을 변화시킴으로써 작동합니다.

IOA에서 수행 된 연구 - 피임약?

인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 IOA의 영향을 분석했습니다.

IOA는 18 세에서 50 세 사이의 4, 433 명의 여성을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 참가자들은 IOA와 1 년 동안 drospirenone과 ethinyl estradiol을 함유 한 다른 피임약 (13 회 월경)을 받았다. 효과의 주된 척도는 18 세에서 35 세 사이의 여성이 치료 중에 또는 치료 직후에 임신 한 것으로, "진주 지수 (Pearl indices)"를 사용하여 임신 한 것으로 나타났습니다. 진주 지수는 피임약의 유효성을 측정하는 표준 방법으로 100 세 여성의 경우 원치 않는 임신이 몇 번이나되는지를 측정합니다 (생리주기 1, 300 회에 해당). 진주 지수가 낮 으면 임신 가능성이 낮습니다.

18 세 미만 청소년의 IOA에 대한 데이터는 없습니다.

IOA - 피임약은 어떤 장점이 있습니까?

18 세에서 35 세 사이의 여성에서 진주 지수는 IOA에 대해 약 0.4이고 첫 번째 연구에서 비교 약물에 대해 0.8이었고 IOA에 대해 약 1.2였습니다 두 번째 연구에서 비교 약물에 대해 1.9로 계산되었다.

IOA - 피임약과 관련된 위험은 무엇입니까?

IOA의 가장 빈번한 부작용은 여드름과 월경주기의 변화 (부재 또는 불규칙)입니다. IOA에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

IOA는 nomegestrol acetate, estradiol 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기 성)이있는 여성에서는 사용하지 않아야합니다. 뇌졸중이나 심장 발작을 포함한 정맥 또는 동맥 혈전증 (혈관이나 ​​동맥의 혈병)이 있거나 혈전증을 일으킬 위험 요소가있는 여성에게 사용해서는 안됩니다 (매우 높은 혈압, 혈관, 높은 콜레스테롤 수치). 혈액 응고 장애 (단백질 C 결핍과 같은), 기분이 좋지 않은 편두통 (시각 또는 기타 증상), 정상적으로 기능하지 않는 간에서의 심각한 간 문제, 특정 유형의 암 또는 간 질환에 걸린 여성에게 사용해서는 안됩니다. 원인이 진단되지 않은 생식기 영역의 비정상적인 출혈. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.

왜 IOA - Birth Control Pills가 승인 되었습니까?

CHMP는 IOA의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

IOA - 피임약에 대한 추가 정보

2011 년 11 월 16 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 IOA에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.

IOA 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지 (EPAR의 일부)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 11-2011.