주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.
IOA - 피임약이란 무엇입니까?
IOA는 유효 성분 인 아세트산 nomegestrol (2.5mg)과 에스트라 디올 (1.5mg)뿐만 아니라 활성 성분을 전혀 함유하지 않은 4 개의 노란색 "비활성"정제가 포함 된 24 개의 흰색 "활성"정제로 제공되는 약품입니다.
IOA 란 무엇입니까? - 피임약이 사용됩니까?
IOA는 피임약입니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
IOA - 피임약은 어떻게 사용됩니까?
피임 기간이 필요한 날에는 1 일 1 정을 복용해야합니다. 피임주기는 첫날 복용중인 태블릿부터 시작해야합니다. IOA는 각 태블릿에 대한 요일을 식별하기 위해 마커를 사용하여 순차적으로 찍은 28 개의 정제 (24 개의 흰색 정제 및 4 개의 노란색 정제)의 물집에 제공됩니다.
IOA - 피임약은 어떻게 작동합니까?
IOA는 nomegestrol acetate (프로제스테론)와 estradiol (에스트로겐)의 두 가지 활성 성분으로 구성된 피임약입니다. Estradiol은 월경주기 동안 난소에서 자연적으로 생성되는 호르몬과 유사합니다. Nomegestrol acetate는 월경주기 동안 난소에서 생성되는 프로제스테론 (progesterone)이라는 호르몬에서 유래 한 것입니다. IOA는 배란을 방지하고 자궁 경부 점액을 변경하고 자궁 내막 (자궁 내막)을 얇게하기 위해 신체의 호르몬 균형을 변화시킴으로써 작동합니다.
IOA에서 수행 된 연구 - 피임약?
인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 IOA의 영향을 분석했습니다.
IOA는 18 세에서 50 세 사이의 4, 433 명의 여성을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 참가자들은 IOA와 1 년 동안 drospirenone과 ethinyl estradiol을 함유 한 다른 피임약 (13 회 월경)을 받았다. 효과의 주된 척도는 18 세에서 35 세 사이의 여성이 치료 중에 또는 치료 직후에 임신 한 것으로, "진주 지수 (Pearl indices)"를 사용하여 임신 한 것으로 나타났습니다. 진주 지수는 피임약의 유효성을 측정하는 표준 방법으로 100 세 여성의 경우 원치 않는 임신이 몇 번이나되는지를 측정합니다 (생리주기 1, 300 회에 해당). 진주 지수가 낮 으면 임신 가능성이 낮습니다.
18 세 미만 청소년의 IOA에 대한 데이터는 없습니다.
IOA - 피임약은 어떤 장점이 있습니까?
18 세에서 35 세 사이의 여성에서 진주 지수는 IOA에 대해 약 0.4이고 첫 번째 연구에서 비교 약물에 대해 0.8이었고 IOA에 대해 약 1.2였습니다 두 번째 연구에서 비교 약물에 대해 1.9로 계산되었다.
IOA - 피임약과 관련된 위험은 무엇입니까?
IOA의 가장 빈번한 부작용은 여드름과 월경주기의 변화 (부재 또는 불규칙)입니다. IOA에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
IOA는 nomegestrol acetate, estradiol 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기 성)이있는 여성에서는 사용하지 않아야합니다. 뇌졸중이나 심장 발작을 포함한 정맥 또는 동맥 혈전증 (혈관이나 동맥의 혈병)이 있거나 혈전증을 일으킬 위험 요소가있는 여성에게 사용해서는 안됩니다 (매우 높은 혈압, 혈관, 높은 콜레스테롤 수치). 혈액 응고 장애 (단백질 C 결핍과 같은), 기분이 좋지 않은 편두통 (시각 또는 기타 증상), 정상적으로 기능하지 않는 간에서의 심각한 간 문제, 특정 유형의 암 또는 간 질환에 걸린 여성에게 사용해서는 안됩니다. 원인이 진단되지 않은 생식기 영역의 비정상적인 출혈. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.
왜 IOA - Birth Control Pills가 승인 되었습니까?
CHMP는 IOA의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.
IOA - 피임약에 대한 추가 정보
2011 년 11 월 16 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 IOA에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.
IOA 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지 (EPAR의 일부)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 11-2011.