당뇨병 약

약물 치료 - 인슐린

액 젤라 피드 란 무엇입니까?

Actrapid는 주사를위한 해결책입니다. 바이알, 카트리지 (PenFill) 또는 미리 채워진 펜 (NovoLet, FlexPen 또는 InnoLet)으로 제공됩니다. Actrapid의 활성 물질은 인간 인슐린 (rDNA)입니다.

Actrapid는 무엇을 위해 사용됩니까?

Actrapid는 당뇨병 환자에게 표시됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Actrapid는 어떻게 사용됩니까?

Actrapid는 일반적으로 복부 벽 (배꼽)에 주사하여 피부 아래에 (피부 아래에) 투여합니다. 허벅지, 삼각근 부위 (어깨) 또는 엉덩이 부위 (엉덩이)도 사용할 수 있습니다. 최저 유효 복용량을 찾기 위해 환자의 혈액에서 포도당 (설탕)의 양을 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다. 보통 복용량은 하루 체중 kg 당 0.3-1.0 국제 단위 (IU)로 다양합니다. Actrapid는 식사 30 분전에 제공됩니다. Actrapid는 신속하게 작동하는 인슐린이며 장기간 지속되는 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다. 정맥 주사 (정맥 주사)가 가능하지만 의사 또는 간호사 만 가능합니다.

Actrapid는 어떻게 작동합니까?

당뇨병은 인체가 혈중 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질병입니다. Actrapid는 췌장에서 생성 된 인슐린과 동일한 대체 인슐린입니다. Actrapid의 활성 성분 인 인슐린 (human insulin, DNAr)은 "재조합 기술"이라는 방법으로 생산됩니다. 인슐린은 유전자 (DNA)가 도입되어 효모를 생산할 수있는 효모에서 유래합니다 . 대체 인슐린은 자연적으로 생성되는 인슐린과 같은 역할을하며 포도당이 혈액에서 세포를 통과하도록 도와줍니다. 혈액 내의 포도당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 줄일 수 있습니다.

Actrapid는 어떻게 연구 되었습니까?

Actrapid는 제 1 형 당뇨병 환자에서 연구되었으며, 췌장은 제 2 형 당뇨뿐만 아니라 인슐린을 생산할 수 없습니다 (2 건의 연구, 1954 년 환자 포함). 인슐린은 효과적이다 (182 명의 환자를 대상으로 한 연구). 연구팀은 Actrapid와 인슐린 유사체 ( 인슐린 aspart )를 비교하여 6 개월 동안 포도당 수준의 효과를 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라고 불리는 혈액 내의 물질 수준을 측정했다. 피.

연구 중 액서라피는 어떤 이점이 있습니까?

HbA1c 수치는 Actrapid 치료 6 개월 동안 상당히 안정적이었습니다.

Actrapid와 관련된 위험은 무엇입니까?

모든 insulin과 마찬가지로, Actrapid는 저혈당 (혈당 수치 감소)을 유발할 수 있습니다. Actrapid로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Actrapid는 인슐린 (rDNA)이나 기타 성분에 알레르기가있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 액트라피드의 투여 량은 혈액 내의 포도당 수준에 영향을 미칠 수있는 특정 수의 다른 의약품을 투여 할 때 조정해야합니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.

Actrapid가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 당뇨병 치료에 대한 액트 라피드의 이점이 위험을 능가한다고 생각했다. 따라서위원회는 Actrapid에 마케팅 허가를 권고했다.

Actrapid에 대한 추가 정보 :

2002 년 10 월 7 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Novo Nordisk A / S에 EU 전역에서 유효한 Actrapid에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2007 년 10 월 7 일에 갱신되었습니다.

Actrapid에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2007