Competact

Competact 란 무엇입니까?

Competact는 두 개의 활성 물질 인 pioglitazone (15 mg)과 염산염 (metformin hydrochloride) (850 mg)을 포함하는 흰색 직사각형의 정제로 제공됩니다.

Competact는 무엇을 위해 사용됩니까?

Competact는 비 인슐린 의존성 당뇨병 (제 2 형 당뇨병) 환자 (특히 과체중 인 환자)에게 사용됩니다. Competact는 최대 용량으로 metformin 단독으로 (항 당뇨병 약) 충분히 관리되지 않는 환자에게 사용됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Competact는 어떻게 사용됩니까?

Competact의 정상적인 복용량은 하루에 두 번 복용하는 태블릿입니다. metformin에서 Competact 단독으로 전환하는 환자는 하루 30mg의 용량에 도달 할 때까지 천천히 피오글리타존을 도입해야 할 수도 있습니다. 필요한 경우 metformin에서 Competact로 직접 전환 할 수 있습니다. 식사 중 또는 식사 직후에 경쟁자를 복용하면 메트포르민으로 인한 위장 문제를 줄일 수 있습니다. 나이가 든 환자의 경우 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야합니다.

Competact는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하기 때문에 질병입니다. Competact에는 각각 다른 작업을 수행하는 두 가지 활성 성분이 들어 있습니다. 피오글리타존은 세포 (지방 조직, 근육 및 간장)를 인슐린에보다 민감하게 만들어 신체가 생산하는 인슐린을 더 잘 사용하도록합니다. Metformin은 기본적으로 포도당 생산을 억제하고 장에서의 흡수를 감소시킵니다. 두 가지 활성 성분의 결합 된 작용의 결과로 혈당이 감소되어 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움이됩니다.

Competact에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Pioglitazone은 metformin만으로는 충분한 통제력을 갖지 못하는 환자에게 제 2 형 당뇨병 치료에 metformin과 함께 사용되는 Actos라는 유럽 연합의 승인을 받았습니다. Metformin과 함께 사용되지만 별도의 정제로 사용되는 Actos에 대해 수행 된 연구는 동일한 적응증에 대해 Competact의 사용을 지원하는 데 사용되었습니다. 이 연구들은 4 개월에서 2 년 동안 지속되었으며, 1 305 명의 환자들이 병합 투여를 받았다. 이 연구는 혈당 조절의 효능을 나타내는 물질 (HbA1c)의 혈액 농도를 측정했습니다.

Competact는 연구 중에 어떤 이점이 있습니까?

모든 연구에서 metformin에 pioglitazone 30 mg을 추가하면 혈당 조절이 개선되었으며 HbA1c 수치는 0.64에서 0.89 %로 감소했다. 메트포르민에.

Competact와 관련된 위험은 무엇입니까?

Competact의 가장 흔한 부작용 (빈혈 수는 적음), 시각 장애, 체중 증가, 관절통 (관절통), 두통, 혈뇨 (소변의 혈액 ), 발기 부전 (발기 문제). Competact로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오. 경쟁 물질은 피오글리타존, 메트포르민 또는 기타 의약 성분, 또는 심부전이나 간 또는 신장 문제가있는 환자에게 알레르기 반응을 보이는 환자에게 사용해서는 안됩니다. Competact는 최근 심장 마비 나 쇼크와 같은 조직에 산소가 부족한 질병이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 경쟁은 알코올 중독, 당뇨병 케톤 산증 (높은 케톤 수치), 신장에 영향을 줄 수있는 상태 및 모유 수유 중에는 사용되어서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 안내서를 참조하십시오.

Competact가 승인 된 이유는 무엇입니까?

(CHMP)는 2 형 당뇨병에서 pioglitazone과 metformin의 유효성이 입증되었고, Competact는 유효 성분의 조합이 필요할 때 치료를 단순화하고 순응도를 향상시키는 것으로 간주했다 . Competact의 이점이 제 2 형 당뇨병 치료의 위험보다 더 크다는 결론을 얻은 CHMP는 Competact에 대한 마케팅 허가를 받도록 권장했습니다.