약제

Suboxone

서브 복스 란 무엇입니까?

Suboxone은 흰색, 육각형, 설하 정제 (즉, 혀 아래에 용해)로 제공됩니다. Suboxone은 buprenorphine과 naloxone이라는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. 각 정제에는 2mg의 부 프레 노르 핀과 0.5mg의 나 로크 손 또는 8mg의 부 프레 노르 핀과 2mg의 날 록산이 들어 있습니다.

서브 옥손이란 무엇입니까?

서브 옥손은 정상적으로 복용하는 오피오이드 대신에 치료를 받기로 동의 한 마약 중독자들이 사용합니다. 마약이라고도하는 오피오이드는 헤로인이나 모르핀과 같은 약물입니다. 서브 옥손은 이미 의학, 사회 및 심리학 적 관점에서 15 세 이상의 성인 및 청소년에게 사용되어야합니다.

약은 특별한 처방으로 만 얻을 수 있습니다.

서브 옥손은 어떻게 사용 되는가?

Suboxone은 오피오이드 의존의 관리에 경험이있는 의사의 감독하에 사용해야합니다. 환자의 간 기능을 평가하기 전에 약을 처방해야합니다.

Suboxone의 사용 방법은 환자의 상태, 즉 의존의 유형, 금욕의 상태, 이미 진행중인 대체 요법 (예 : 메타돈)에 달려 있습니다.

권장되는 초기 용량은 Suboxone 2 mg / 0.5 mg 1 정 또는 2 정이 며 안정화 될 때까지 환자의 반응에 따라 조정됩니다. 1 일 투여 량은 buprenorphine 24 mg을 초과해서는 안됩니다. 환자의 상태가 안정되면 투여 일정을 조정하거나 줄일 수 있습니다. 완전한 투약 지시 사항은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

정제는 혀 아래에 놓아야하며 녹일 수 있어야합니다. 이것은 5-10 분 안에 일어난다.

서브 옥손은 어떻게 작용합니까?

Suboxone은 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다 : 부 프레 노르 핀 (opioid agonist) (opioid와 같은 작용을하는 물질)과 naloxone, opioid antagonist (opioids의 효과에 대항하는 물질). Buprenorphine은 설하 정제의 형태로 1990 년대 중반부터 오피오이드 의존성 대체 요법으로 사용되어왔다.

그러나 우리는 정제가 부적절하게 사용 된 것을 보았습니다. 중독자가 그와 같이 생성 된 용액을 주사하기 위해 용해 된 것처럼. buprenorphine 이외에, Suboxone은 또한 약의 남용을 막는 naloxone을 포함합니다. 입으로 가져갈 때, 나일 록은 흡수되지 않지만, 오피오이드 의존성 환자로 주입되면 급성 금단 증상을 일으 킵니다.

Suboxone에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Suboxone의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Suboxone의 주요 효능 연구는이 약물을 단독 또는 옥시오 의존증 (헤로인 중독자)이있는 326 명의 환자에게 위약 (가짜 치료)과 함께 투여 한 부 프레 노르 핀과 비교했다. 이 연구는 4 주간 지속되었으며 연구가 끝날 때 소변이 오피오이드의 흔적을 보이지 않는 환자의 비율을 측정했습니다. 환자는 또한 금욕 위기를 기록하기 위해 특별히 고안된 설문지를 사용했다. 설문지를 통해 얻은 점수의 변동은 연구가 시작되기 전과 끝난 후에 측정되었다.

연구 중 서브 옥손 (Suboxone)이 갖는 이점은 무엇입니까?

Suboxone이 위약보다 효과적이었습니다.이 약을 투여받은 환자의 17.8 %가 연구가 끝난 시점에서 소변 검사에서 음성이었고, 위약으로 치료 된 환자의 5.8 %와 비교하여 더 낮았습니다. 치료 전 62.4 점과 65.6 점의 금욕 점수는 Suboxone 치료 후 29.8 점 (위약군에서는 55.1 점)으로 감소했다. 이 연구는 또한 서브 옥손과 부 프레 노르 핀 단독 투여시 유효성에는 차이가 없다고 밝혔다.

Suboxone과 관련된 위험은 무엇입니까?

10 명의 환자 중 1 명 이상에서 발견되는 가장 일반적인 부작용은 불면증, 변비, 메스꺼움, 발한, 두통 및 금단 증후군입니다. Suboxone으로보고 된 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Suboxone은 buprenorphine이나 naloxone이나 부형제에 과민 반응 (알레르기)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 또한 심한 폐 기능 부전, 중증 간 기능 부전 또는 급성 알코올 중독 성 고름 진드기 (알코올 금욕으로 유발 된 상태) 환자에게 사용되어서는 안됩니다.

Suboxone이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 opioid와 같은 물질과 opioid antagonist의 조합이 정맥 주사에 ​​의한 물질 남용의 가능성을 줄이기위한 확립 된 전략을 구성하고 있다고 결론 지었다. 아편 제 의존에 대한 대체 치료제 인 서브 옥손의 이점은 리스크보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고합니다.

서브 옥손의 안전한 사용을 보장하기 위해 취하는 유일한 조치는 무엇입니까?

Suboxone을 시장에 내놓은 회사는 의사와 약사를위한 정보 프로그램을 준비하여 간 질환의 위험성을 인식하고 간장 질환 및 신생아에 대한 영향과 같은 의약품의 안전성에 관한 특정 문제를보고합니다.

Suboxone에 대한 추가 정보

2006 년 9 월 26 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽의 Suboxone for SP Europe 전체에 대한 마케팅 허가를 부여했다.

Suboxone의 평가판 (EPAR) 정식 버전은 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 08-2006.