exetatide를 기반으로 한 BYETTA ®
치료 그룹 : 다양한 형태의 인슐린을 제외한 다른 저혈당제
표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향
징후 BYETTA® Exenatide
경구 용 저혈당제를 복용함으로써 적절하게 조절되지 않는 제 2 형 당뇨병 환자의 고혈당 치료에 유용한 BYETTA®.
이러한 이유로 BYETTA ®는 일반적으로 sulfonylureas 또는 metformin과 함께 복용합니다.
작용 메커니즘 BYETTA® Exenatide
BYETTA는 1992 년에 파충류의 타액에서 처음으로 분리 된 39 종의 아미노산 펩타이드 인 엑 세네 티드 (exenatide)를 기반으로 한 약물로 2005 년 임상 실습에 복귀했다.
실제로, 이 펩타이드는 장내 GLP-1 (펩타이드 1과 같은 글루카곤)의 일부 영역과 유사한 구조를 가지고 있으며, 腸의 장 세포에 의해 생체 내에서 생산되지만, 반감기가 길고 혈당 강하 효과가 더 크다.
피하 투여에 의해 섭취 2 시간 이내에 최대 피크에 도달하고, 순환 흐름을 통해 다양한 조직에 분포한다.
글루코스 의존성 저혈당 효과는 췌장 베타 세포에 작용하여 식사로 인슐린 분비를 증가시키고 혈당을 낮추어 점진적으로 감소시킴으로써 생리적 인슐린 반응을 재생시켜 저혈당 상태를 예방하기 때문입니다.
그러나 엑 세네 티드는 복잡한 생물학적 대사 작용을하며 또한 글루카곤 생산을 억제하고 위 배출을 늦추어 식후 혈당 증가를 조절할뿐 아니라 식욕 감퇴와 지방 분포를 개선합니다.
일단이 작용을하면 신장을 통해 주로 제거됩니다.
연구 수행 및 임상 효능
1. 신장, 체중 및 유형 II 당뇨병
당뇨병의 두 번째 유형과 관련된 주요 요인 중 하나는 과체중인데, 이는 종종 질병의 진행을 악화시킵니다. 불행히도, 대부분의 저혈당 치료는 인슐린에 기초한 저지방 치료법에서도 체중에 부정적인 영향을 미쳐서 증가시키는 것으로 보입니다. 일반적인 치료법과 달리 2 년 동안 지속 된 엑 세네 티드 (exenatide)를 복용 한 사람도 복부 지방 조직을 줄이고 인슐린 감수성을 개선하는데 유용함이 입증되었습니다.
2. EXENATIDE 및 심장 혈관 병리학
Exenatide 요법은 두 번째 유형의 당뇨병 환자의 치료에서 점진적으로 중요성을 증가시키고 있습니다. 변화된 대사 매개 변수를 향상시킬 수있을뿐만 아니라 상당한 감소를 동반 한 실질적인 체중 감소를 결정할 수있는 것으로 입증되었습니다. 심혈관 질환 (제 2 형 당뇨병 환자의 사망 원인 중 첫 번째 원인).
3. EXENATIDE 및 메타 보릭 매개 변수
엑 세네 티드 제 2 형 당뇨병 환자의 치료는 당화 헤모글로빈 수준을 7 % 이하로 낮추고, 체중을 평균 5kg 줄이며, 중성 지방의 혈중 농도를 감소시키고 혈압을 낮추는데 유용함이 입증되었다 C- 반응성 단백질과 같은 염증 마커의 농도를 감소 시키는데 유용하다. 이 연구는이 펩티드의 복잡한 대사 역할을 보여줍니다.
사용 방법 및 용량
BYETTA 용액 1ml 당 합성 exenatide 0.25, 미리 채워진 펜에서 5mcg의 투여 량 :
BYETTA®를 이용한 약물 치료는 최소 2 주 동안 하루 2 회 5mcg의 최소 용량으로 시작해야하며 가능하면 하루 2 회 10mcg로 증가되어야합니다.
환자의 병태 생리 상태, 그의 병리학의 심각성 및 다른 저혈당 약물의 가능한 병용 섭취를주의 깊게 평가 한 후에 의사가 올바른 복용량을 확립해야합니다.
경고 BYETTA® Exenatide
엑 세네 티드의 치료 작용은 아직도 활동적인 췌장 베타 세포에서만 이루어 지므로 BYETTA ®는 인슐린 투여가 아직 필요하지 않은 제 2 형 당뇨병 치료제로 제시됩니다.
제거 용량이 지연되는 신장 기능이 감소 된 환자에서 일반 용량의 변형이 필요할 수 있으므로 유효 기간이 장기간 지속됩니다.
Exenatide 치료는 술 포닐 우레아 및 메트포민 투여와 함께 저혈당을 유도 할 수있다. 따라서 건강 상태의 악화를 피하는 데 유용한 신속한 치료 전략을 구현하기 위해서는 환자가이 상태의 위험과 증상에 대해 지시를받는 것이 바람직합니다.
저혈당 그 자체는 기계 장치를 사용하고 차량을 위험하게 만들 수 있습니다.
임신과 방광
태아의 안전과 임신성 당뇨병 통제에있어 엑 세네 티드의 효능에 관한 연구가 없다는 점에서 임신성 당뇨병 치료에 BYETTA ®를 사용하는 것을 결코 허용하지 않습니다.
상호 작용
여러 연구에서 엑 세네 티드가 다양한 활성 성분의 약물 동태 학에 미치는 영향을 평가했습니다.
매우 일반적인 방법으로이 펩타이드에 의해 유도 된 느려지는 위 배출이 많은 활성 성분의 흡수를 지연시켜 작용 시간을 연장시키고 치료 효과의 출현을 가져올 수 있다는 것을 고려하는 것이 중요합니다.
현재 이러한 특성을 더욱 특성화하고 약물 동태 학적 변화를 예측하기위한 많은 연구가 진행 중이다.
금기 BYETTA ® Exenatide
BYETTA ®는 활성 성분 또는 부형제 중 하나에 과민증이있는 경우 금기입니다.
바람직하지 않은 영향 - 부작용
Post-marketing 모니터링의 문헌 및 데이터에 대한 임상 연구는 BYETTA®로 치료받은 환자에서 다른 빈도로 검출 할 수있는 엑 세네 티드 치료와 관련된 몇 가지 부작용을 보여줍니다
가장 흔한 두통으로는 현기증, 식욕 부진, 복통, 메스꺼움, 구토, 신경질 및 무력증이 가장 많이 기록 된 반면 저혈당증은 메트포르민 및 설 포닐 유레아 단독 투여와 함께 관찰되었습니다.
또한, 드문 빈도로 약물에 대한 과민 반응이 기관지 경련, 부종, 혈관 확장 및 피부병 반응 및 급성 췌장염과 같은 다양한 증상과 함께 관찰되었습니다.
주의 사항
BYETTA ®는 의료 처방에 의해서만 판매되었습니다.
BYETTA ®는 도핑 클래스의 일부입니다 : 호르몬 및 관련 물질 (경쟁 금지 및 금지).
