Actelsar HCT는 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Actelsar HCT는 telmisartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다. 그것은 telmisartan 단독으로는 적절히 조절되지 않는 본 태성 고혈압 (고혈압) 성인에게 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.
Actelsar HCT는 "일반 의약품"입니다. 즉, Actelsar HCT는 MicardisPlus라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Actelsar HCT는 어떻게 사용됩니까?
액텔 사 HCT는 정제 (40mg 또는 80mg 텔미 사르 탄 및 12.5mg 하이드로 클로로 티아 지드, 80mg 텔미 사르 탄 및 25mg 하이드로 클로로 티아 지드)로 하루에 한 번씩 액체로 구두로 섭취 할 수 있습니다. Actelsar HCT의 복용량은 이전에 복용했던 텔미 사르 탄 복용량에 따라 달라집니다. 텔미 사르 탄 40mg을 복용하는 환자는 40 / 12.5mg의 정제를, 환자는 텔미 사르 탄 80mg을 복용하는 환자는 태블릿을 복용해야합니다 80 / 12.5mg부터. 80 / 25mg 정제는 80 / 12.5mg 정제를 사용하여 혈압을 조절하지 않는 환자 또는 Actelsar HCT로 전환하기 전에 2 가지 활성 물질을 별도로 사용하여 안정화 된 환자에게 투여해야합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Actelsar HCT는 어떻게 작동합니까?
Actelsar HCT는 telmisartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다.
텔미 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"즉, 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬의 작용을 억제합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 텔미 사르 탄은 안지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단함으로써 호르몬 효과를 막아 혈관이 팽창하도록합니다.
Hydrochlorothiazide는 이뇨제로서 고혈압 치료의 또 다른 유형입니다. 소변 분비를 늘리고 혈액 내의 체액을 줄이고 혈압을 낮춤으로써 작동합니다.
두 가지 활성 성분의 조합은 추가적인 효과가 있으며 개별적으로 복용 한 두 가지 약제보다 더 큰 정도로 혈압을 감소시킵니다. 혈압을 낮추면 뇌졸중을 비롯한 고혈압과 관련된 위험이 줄어 듭니다.
Actelsar HCT는 어떻게 연구 되었습니까?
Actelsar HCT는 일반 의약품이기 때문에 환자의 연구는 참조 약인 MicardisPlus와의 생물학적 동등성을 결정하는 테스트에 국한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Actelsar HCT의 이점과 위험은 무엇입니까?
Actelsar HCT는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Actelsar HCT가 승인 된 이유는 무엇입니까?
WHO의 의약품위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Actelsar HCT가 비슷한 품질을 지니고 있으며 MicardisPlus와 생물학적으로 동일하다는 결론을 얻었습니다. 그러므로 CHMP는 MicardisPlus의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있으며 EU에서 Actelsar HCT의 사용을 승인하도록 권장한다고 생각했습니다.
Actelsar HCT의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
안전 정보는 Actelsar HCT의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있으며, 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 사전주의 사항이 포함되어 있습니다.
Actelsar HCT에 대한 추가 정보
2013 년 3 월 13 일 유럽 집행위원회는 EU 전역에서 유효한 Actelsar HCT에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.
Actelsar HCT의 전체 EPAR 버전의 경우 기관의 웹 사이트 (ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Actelsar HCT 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 03-2013.
