Incresync 란 무엇이며 - 알로 글리 펜과 피오글리타존에는 무엇이 사용됩니까?
Incresync는 활성 물질 인 alogliptin 과 pioglitazone을 함유 한 당뇨병 약품입니다. 그것은 혈당 (설탕) 수준을 향상시키기 위해 2 형 당뇨병 성인 성인에게식이 요법과 운동 보조제로 사용됩니다 :
- 피오글리타존이 자체적으로 복용하거나 metformin (다른 항 당뇨병 약)이 부적절한 환자를 적절히 통제하지 못하는 환자;
- 피오글리타존과 메트포르민의 병용 요법으로 불충분하게 통제 된 환자에서 메트포르민과 병용 투여.
Incresync는 이미이 조합으로 치료받은 환자에서 별도의 알로 립틴 및 피오글리타존 정제를 대체하는 데 사용할 수 있습니다.
Incresync - alogliptin과 pioglitazone은 어떻게 사용됩니까?
Incresync는 정제 (알로 립틴 12.5 또는 25mg, 피오글리타존 30mg, 알로 글리 틴 12.5 또는 25mg 및 피오글리타존 45mg)로 처방받을 수 있습니다. 하루에 한 번씩 입으로 가져옵니다. 초기 투여 량의 선택은 환자의 이전 처방 요법에 달려있다. 이전에 pioglitazone 단독 치료를받은 환자에서는 동일한 복용량의 피오글리타존을 제공하는 용량으로 Incresync를 복용해야합니다. 환자가 메트포르민에도있는 경우 저혈당 (저혈당) 위험을 줄이려면 메트포르민 또는 피오글리타존의 저용량이 필요할 수 있습니다. 환자가 처음으로 pioglitazone과 alogliptin을 처음 복용 한 경우, Incresync는 이전 요법과 동일한 용량을 계속 제공하는 용량으로 복용해야합니다. 중등도의 신장 기능 장애가있는 환자에게는 용량 감소가 필요합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Incresync-alogliptin과 pioglitazone은 어떻게 작동합니까?
제 2 형 당뇨병은 췌장에서 생성 된 인슐린이 혈액 내 포도당 수준을 제어하기에 충분하지 않거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. Incresync, alogliptin 및 pioglitazone에 존재하는 활성 물질은 다르게 작용하여이 상태를 교정합니다. Alogliptin은 dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (DPP 4)입니다. 그것은 체내의 "인크 레틴 (incretin)"호르몬의 분해를 차단합니다. 이 호르몬은 식사 후 방출되며 췌장을 자극하여 인슐린을 생성합니다. 혈액에서 인크 레틴의 붕괴를 막음으로써, 알로 글리 틴은 혈당 수치가 높을 때 더 많은 인슐린을 생산하기 위해 췌장에서의 자극 작용을 연장시킵니다. 혈당이 낮 으면 알로 글리 틴은 효과가 없습니다. 알로 글리 틴은 또한 간에서 생산되는 포도당의 양을 줄이고 인슐린 수치를 높이며 글루카곤 호르몬 수치를 낮 춥니 다. 이 과정을 통해 혈당치를 낮추고 2 형 당뇨병을 예방할 수 있습니다. 알로 립틴은 EU에서 Vipidia라는 이름으로 허가되었습니다. 피오글리타존은 세포 (지방, 근육 및 간)를 인슐린에 더 민감하게하여 인체가 생성하는 인슐린을 더 잘 사용할 수있게합니다. Pioglitazone은 Actos 및 관련 이름으로 EU에서 승인되었습니다. 두 가지 활성 성분의 결합 된 작용으로 혈당 수치가 감소되고 2 형 당뇨병을 조절할 수 있습니다.
연구 기간 동안 Incresync-alogliptin과 pioglitazone의 이점은 무엇입니까?
Incresync는 제 2 형 당뇨병 환자 296 명을 대상으로 이전의 치료법으로 적절히 통제되지 않은 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 연구 중 하나는 metformin 또는 다른 당뇨병 치료제가 포함되거나 포함되지 않은 pioglitazone (Incresync에서 발견 된 동일한 조합)으로 진행중인 치료 이외에도 사용 된 알로 릿 틴과 위약 (신체에 효과가없는 물질)의 효과를 비교했습니다 . 다른 연구는 피오글리타존과 메트포민을 병용 투여 한 결과, 피오글리타존의 용량을 증가시키는 효과를 비교했다. 두 연구에서 효과의 주된 척도는 당화 혈색소 (HbA1c)의 수준 변화로 혈당에 결합하는 혈중 헤모글로빈의 비율이다. HbA1c 수치는 혈당 조절의 효과를 나타내는 지표입니다. HbA1c 수치는 첫 번째 연구에서는 26 주, 두 번째 연구에서는 52 주 후에 측정되었습니다. 이 두 연구는 Incresync에서 활성 성분의 조합이 HbA1c 수치에서 겸손하지만 임상 적으로 관련이있는 개선을 가져 왔음을 보여주었습니다. 피오글리타존과의 병용 요법으로 알로 립틴 25mg을 투여했을 때 알로 립틴 12.5mg과 0.61 %의 투여 량으로 0.47 %의 감소가 나타났다. incresync는 적어도 pioglitazone과 metformin이 HbA1c 수치를 낮추는데 효과적이었습니다.
Incresync - alogliptin 및 pioglitazone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Incresync의 가장 흔한 부작용 (위장관 증상, 감기, 부비동염, 두통, 메스꺼움, 소화 불량, 복통, 가려움증, 근육통 (근육통) ), 말초 부종 (팔다리 붓기) 및 체중 증가. Incresync로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. 인크 레 싱크는 활성 물질 또는 다른 성분에 과민 반응 (알레르기)이 있거나 디 펩티 딜 펩 티다 제 -4 저해제 (DPP 4)에 심각한 알레르기 반응을 보인 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 간 기능 저하, 당뇨병 성 케톤 산증 (당뇨병에서 발생할 수있는 심각한 상태) 또는 확인되지 않은 성질의 소변에서의 혈액의 존재와 함께 심부전 또는 방광암으로 고통 받거나 고통을 겪은 환자에게도 사용되어서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Incresync - alogliptin과 pioglitazone이 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Incresync의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 메트포르민 유무에 관계없이 피오글리타존을 지속적으로 사용하는 치료법에 알로 립틴을 추가했을 때 HbA1c 수치가 약간 향상 되었으나 임상 적으로 의미있는 개선 효과가 있음을 확인했다. 그러므로 CHMP는 Incresync에서 알로 립틴과 피오글리타존의 병용이 환자에게 이득이되는 것으로 생각했습니다. 안전성에 관해서는, Incresync의 안전성 프로파일은 의약품의 개별 구성 요소에 대해 관찰 된 안전성 프로파일과 일치합니다.
Incresync - alogliptin 및 pioglitazone에 대해 아직 어떤 정보가 필요합니까?
Incresync가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 관리 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Incresync의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 또한 Incresync를 판매하는 회사는 약물을 처방하는 의사에게 정보 자료를 제공하여 피오글리타존에 근거한 치료와 관련된 심부전 및 방광암의 위험 가능성, 환자 선택 기준 및 재평가 필요성을 나타냅니다. 정기적으로 치료하고 환자가 더 이상 유익하지 않으면 중지하십시오.
Incresync - alogliptin 및 pioglitazone에 관한 기타 정보
2013 년 9 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Incresync에 대한 마케팅 허가서를 발급했으며, 유럽 연합 전체에서 유효합니다. Incresync 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 08-2013.
