케이 스턴 - 아즈 트레 남

Cayston은 무엇입니까?

Cayston은 활성 성분 aztreonam을 포함하는 분무기 용액을 준비하기위한 분말 및 용제입니다.

Cayston은 무엇을 위해 사용됩니까?

Cayston은 낭포 성 섬유증을 가진 성인 환자에서 P. aeruginosa 박테리아로 인한 만성 (장기) 폐 감염의 억제 치료에 사용됩니다. 낭포 성 섬유증은 폐의 세포, 소장의 땀샘 및 점액과 소화액을 분비하는 췌장에 영향을 미치는 유전 적 장애입니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Cayston은 어떻게 사용됩니까?

Cayston은 분무기 (용액을 환자가 호흡하는 에어로졸로 전환시키는 특수 장치)와 함께 사용해야합니다. Cayston의 권장 용량은 75mg이며 하루에 3 번 4 주 동안 복용합니다. 최소 4 시간 간격으로 투여해야합니다.

Cayston을 복용하기 전에 기관지 확장제 (폐의기도를 넓히는 약)를 사용해야합니다. 주치의가 첫 번째 코스 후에 Cayston으로 치료할 필요가 있다고 생각하면 Cayston을 추가로 사용하기 전에 적어도 4 주 간격으로 복용하는 것이 좋습니다.

Cayston은 어떻게 작동합니까?

낭포 성 섬유증은 환자의 폐에 과도한 두꺼운 점액을 생성하여 박테리아가 더 쉽게 자랄 수있게합니다. 낭포 성 섬유증 환자에서 P. aeruginosa 감염은 일반적으로 생후 10 년 이내에 시작되며 장기적인 폐 질환을 유발할 수 있습니다. Cayston의 활성 물질 aztreonam은 "beta-lactam"그룹에 속하는 항생제입니다. 이것은 P. aeruginosa 박테리아의 표면에 존재하는 특정 단백질에 결합함으로써 작용합니다. 이것은 박테리아가 박테리아를 억제하면서 자체의 세포벽을 만들지 못하게합니다. Aztreonam은 1980 년대부터 "아르기닌 소금"으로 주사제로 사용 가능했습니다. Cayston에서 aztreonam은 항생제가 자극을 유발하지 않으면 서 폐에 직접 흡입 할 수있는 "라이신 염"으로 이용할 수 있습니다.

Cayston에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Cayston의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. Cayston은 낭성 섬유증 환자 375 명을 대상으로 실시한 두 가지 주요 연구에서 위약 (위약)과 비교되었으며 대부분이 성인이었다. 환자들은 4 주간 치료를 받았다. 연구에서의 효과의 주요 척도는 환자에게 흡입 또는 정맥 주사로 추가 항생제를 투여해야하기 전에 경과 된 기간이었다. 다른 연구에서는 효과의 주된 척도는 환자의 호흡기 증상을 평가하는 것이었다.

Cayston이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Cayston은 낭포 성 섬유증을 가진 성인 환자에서 P. aeruginosa 박테리아로 인한 폐 감염의 억제 치료에서 palcebo보다 더 효과적이었다 . 한 연구에서 Cayston을 투여받은 환자는 위약을 복용 한 환자의 경우 71 일과 비교하여 92 일 후에 추가로 흡입 또는 정맥 내 항생제가 필요했습니다. 두 번째 연구에서 Cayston을 복용 한 환자의 호흡기 증상은 위약을 복용 한 환자에 비해 호전적인 증상이 개선 된 것으로 추산되었습니다.

Cayston과 관련된 위험은 무엇입니까?

Cayston의 가장 흔한 부작용은 10 명 중 1 명 이상의 환자에게 호흡입니다

천명음, 기침, 후두 인두 통증 (인후통 및 후두 통증), 비강 혼잡 (나 소키 오우) 및 발열. Cayston에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Cayston은 aztreonam이나 다른 성분에 과민 반응 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

왜 Cayston이 승인을 받았습니까?

의약품위원회 (CHMP)는 낭포 성 섬유증 환자에서 새로운 항생제에 대한 의학적 필요가 충족되지 않았다고 결론지었습니다. 많은 사람들이 성인기에 이르면 이미 다른 항생제에 대한 내성을 이미 개발했습니다 P. aeruginosa 폐 감염이 낭포 성 섬유증 환자에서 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있기 때문입니다. CHMP는 Cayston의 이점이 낭포 성 섬유증 환자의 P. aeruginosa 박테리아로 인한 만성 폐 감염의 억제 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결론 내렸다. 위원회는 Cayston에 대한 마케팅 허가 부여를 권고했다. Cayston은 "조건부 승인"을 획득했습니다. 이것은 특히 의약품의 반복 사용과 관련하여 추가 검사가 필요하다는 것을 의미합니다. 이를 통해 단기간의 연구에서 관찰 된 이점이 여러 치료주기에 걸쳐 확인되는지 여부가 확인됩니다. 특히 장기간의 안전성, 특히 P. aeruginosa ad aztreonam 저항성의 개발에 대한 더 많은 정보가 있습니다. European Medicines Agency는 매년 새로운 정보를 검토하고 필요할 경우 요약 정보를 업데이트합니다.