Eurartesim

Eurartesim은 무엇입니까?

Eurartesim은 piperaquine tetraophosphate 및 dihydroartemisinin과 같은 활성 물질을 함유하고 있으며 정제 (160 mg / 20 mg, 320 mg / 40 mg)로 사용할 수있는 약입니다.

Eurartesim은 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Eurartesim은 Plasmodium falciparum 기생충에 의한 단순한 말라리아 치료에 사용됩니다. "합병증이 없다"는 표현은 그 질병이 심각하고 매우 생명을 위협하는 증상을 암시하지 않음을 나타냅니다. Eurartesim은 6 개월 이상 5kg 이상의 어린이뿐만 아니라 성인에서도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

유라 르텍은 어떻게 사용됩니까?

Eurartesim은 환자의 체중을 기준으로 한 복용량에 따라 매일 3 일 연속으로 하루에 한 번씩 복용합니다. 정제는 식후 최소 3 시간 동안 물로 음식물없이 삼킬 것. 필요하다면 분쇄하여 물에 녹일 수 있습니다.

유라 르심은 어떻게 작동합니까?

말라리아는 Plasmodium으로 알려진 기생충에 의한 감염성 질병으로 감염된 모기에 물린 상처를 통해 전염됩니다. Eurartesim, dihydroartemisinin 및 piperaquine tetraphosphate의 유효 성분은 P. falciparum 기생충을 죽이는 항 말라리아제입니다. Dihydroartemisinin은 자연 발생 물질 인 아르테 미시 닌의 유도체입니다. 기생충을 죽이는 방법을 아직 완전히 밝혀지지는 않았지만, 기생충의 막을 손상시켜 그렇게하는 것으로 믿어집니다. Piperaquine tetophosphate는 말라리아 치료를 위해 널리 사용되는 다른 약제와 화학적으로 관련이있는 소위 bisquinoline입니다. 그것은 생존을 위해 필요한 기생충 신진 대사 단계를 차단함으로써 효과가 있다고 믿어집니다.

유라 르텍에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Eurartesim의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Eurartesim은 합병증이없는 P. falciparum 말라리아 환자에 대해 수행 된 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서 Eurartesim은 1 150 명의 환자에서 artesunate와 mefloquine을 함유 한 다른 항 말라리아 약과 비교되었다. 주요 효능 지수는 치료 후 63 일째에 회복 된 환자의 비율이었다. 두 번째 연구에서 Eurartesim은 1 553 명의 아이들에서 artemether와 lumefantrine을 함유 한 다른 항 말라리아 약과 비교되었다. 주요 효능 지수는 치료 후 28 일에 완치 된 환자의 비율이었다.

유라 르테 정신은 연구 중에 어떤 유익을 얻었습니까?

Eurartesim은 합병증이없는 P. falciparum 말라리아의 치료 효과를 밝혔다. 치료 후 63 일째 첫 연구에서 Eurartesim 투여군의 97 %가 회복되었고 비교 군 투여군에서는 95 %가 회복되었다. 치료 후 93 일째 두 번째 연구에서 Eurartesim을 복용 한 환자의 93 %가 회복되었으며 비교 대상 환자의 95 %는 회복했다.

유라 르떼심과 관련된 위험은 무엇입니까?

성인에서 유라 르테 정신의 가장 흔한 부작용은 빈혈 (낮은 적혈구 수치), 두통, QT 간격의 연장 (심장의 전기적 활동의 변화, 심장 마비의 치명적인 기형을 야기 함), 빈맥 (가속 된 심박수), 무력증 (약점) 및 열병 (발열). 소아에서는 유라 르테 정신의 가장 흔한 부작용 (독감, 기침, 발열)이 10 명 중 1 명 이상에서 나타났습니다. Eurartesim에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Eurartesim은 활성 성분이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 심한 말라리아 (사망으로 이어질 수 있음)로 고통받는 환자 또는 심장 상태로 인해 QT 간격이나 심장 부정맥 (불안정한 심박동 수)의 연장 또는 위험이있는 환자, 또는 복용중인 환자에게 사용해서는 안됩니다 심장 박동에 영향을 줄 수있는 의약품. QT 연장의 위험성 때문에 Eurartesim은 음식없이 적어도 식사 후 3 시간 이내에 섭취하는 것이 중요합니다. Eurartesim은 효과적인 대체 약이있는 경우 임신 중에 사용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

어째서 유라 르테심이 승인 되었습니까?

CHMP는 Eurartesim이 단순하지 않은 P. falciparum 말라리아를 치료하는 데 효과적이었고 부작용은 유사한 치료법에서 보이는 것과 유사하다고 생각했다. CHMP는 QT 간격 연장의 잠재적 위험성을 지적하고 환자에 대한 위험을 최소화하기위한 제품 정보의 제한을 포함했습니다. 위원회는 유라 르테 실이 P. falciparum 말라리아의 치료와 관련하여 세계 보건기구 (WHO)의 권고 사항을 충족 시키며 다른 방식으로 작용하는 두 가지 활성 물질을 함유 한 대체 아르테 미시 닌과의 새로운 병용 요법을 제안했다. 따라서위원회는 유라 르텍의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

유라 르뗄의 안전한 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Eurartesim을 시장에 내놓은 회사는 Eurartesim을 처방하거나 사용해야하는 모든 의사들에게 Eurartesim을 투여해서는 안되는 약의 체크리스트와 의도를 포함하여 올바른 의약품 사용에 관한 중요한 안전 정보를 담은 패키지를 제공 할 것입니다 QT 간격 연장의 위험을 줄입니다.