Ketek - 텔리 스로 마이신

Ketek은 무엇입니까?

Ketek은 활성 물질 telithromycin을 함유 한 의약품입니다. 케 텍스는 400mg의 텔리 트로 마이신을 함유 한 주황색의 타원형 타블렛으로 구입할 수 있습니다.

Ketek은 무엇을 위해 사용됩니까?

Ketek은 지역 사회에서 획득 한 폐렴 (병원 밖에서 폐 감염)이 발생한 경증에서 중등도의 성인 환자의 치료에 사용됩니다.

베타 - 락탐 또는 마크로 라이드에 대한 내성이 있거나 의심되는 세균에 의한 다음과 같은 감염 (즉, 항생제에 민감하지 않음)으로 고통받는 성인의 치료에도 적용됩니다.

만성 기관지염의 급성 악화 (급성) (폐의기도의 지속적인 염증);
급성 부비동염 (부비동염의 단 수명 감염, 코 뼈와 공기 통과로 위임 된 눈의 공 간).

Ketek은 베타 락탐 항생제 치료가 적절하지 않은 세균 Streptococcus pyogenes에 의한 편도선염이나 인후염 (편도선이나 목의 염증)과 높은 수준의 주나 지역에서 12 세 이상인 환자에게도 사용됩니다 매크로 라이드 저항성.

약물은 항균제의 적절한 사용과 항생제 내성 수준에 대한 공식 가이드 라인을 고려하여 처방되어야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Ketek은 어떻게 사용됩니까?

Ketek의 권장 용량은 하루 800mg (2 정)입니다. 정제는 식사 전후에 물로 완전히 삼켜 야합니다. 취침 전에 저녁에 Ketek을 복용하면 시각 장애 및 의식 상실과 같은 원치 않는 영향의 영향을 줄일 수 있습니다. 폐렴 치료를 위해서는 7-10 일 동안 복용해야하며, 다른 감염의 경우에는 5 일 동안 복용해야합니다.

특정 간 문제와 관련된 중증의 신장 기능 장애가있는 환자의 경우 더 낮은 용량의 약물을 사용해야 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Ketek은 어떻게 작동합니까?

Ketek의 유효 성분 telithromycin은 케 트라이드 (ketolides) 계열에 속하는 항생제로서 마크로 라이드와 관련된 항균제입니다. 텔리 스로 마이신은 박테리아의 리보솜 (단백질이 생산되는 세포의 부분)을 차단하여 이런 식으로 박테리아의 성장을 억제합니다. 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)에는 Ketek이 활성 인 박테리아 목록이 포함됩니다.

Ketek에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Ketek은 총 4, 000 명이 넘는 환자를 대상으로 한 10 가지 주요 연구에서 검사를 받았습니다. 4 건의 연구에서 경증 또는 중등도의 지역 사회 폐렴, 2 건의 급성 부비동염, 2 건의 만성 기관지염의 급성 악화 및 2 건의 기타 편도선염 또는 인두염의 치료에있어 약물의 효과를 평가했다. 모든 연구에서, 2 개를 제외하고, Ketek의 효과는 다른 항생제의 효과와 비교되었다. 유효성 측정의 주요 척도는 증상의 감소로 측정 한 치료 종료 시점에서 회복 된 환자의 백분율 또는 샘플에서 검출 된 박테리아 양의 "만족스러운"감소량이었습니다.

Ketek이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Ketek은 비교에 사용 된 항생제만큼 효과적이었습니다. 폐렴 및 만성 기관지염의 치료에서 Ketek은 아목시실린, 클라리 트로 마이신, 트로 바플 록 사신, 아목시실린 / 클라 불란 산, 아세틸 - cefuroxime과 같은 효과가있는 것으로 나타 났으며 증상이보고되지 않은 환자의 비율은 82-95 % 치료가 끝나면 급성 부비동염 환자에서 Ketek의 5-10 일 치료주기는 유사한 치료율을 나타내 었으며 이는 아목시실린 / 클라 불란 산 치료법과 유사한 결과를 나타냈다. 편도선염이나 인두염 치료에서 Ketek, 페니실린 또는 clarithromycin으로 치료 한 환자의 84-92 %에서 목구멍에서 채취 한 샘플에서 박테리아 농도가 만족스럽게 감소했습니다.

Ketek과 관련된 위험은 무엇입니까?

Ketek의 가장 흔한 부작용 (설사는 10 명 중 1 명 이상에서 나타남)은 설사입니다. Ketek에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Ketek은 telithromycin, macrolides 또는 의약품의 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 또한 중증 근무력증 (근육 약화를 일으키는 신경 장애) 환자 또는 텔리 스로 마이신 복용과 관련하여 이전에 간염 (간 염증) 또는 황달 (피부 황변)에 걸린 환자에게 사용해서는 안됩니다. 마지막으로 Ketek은 다음과 같은 의약품을받는 환자에게는 투여해서는 안됩니다 :

cisapride (일부 소화 장애를 완화하는 데 사용);
ergotamine 및 dihydroergotamine (편두통 치료)과 같은 "맥각 알칼로이드 유도체";
피마 지드 (정신병 치료제);
astemizole 또는 terfenadine (일반적으로 알레르기 증상의 치료에 사용되며, 이러한 약물은 처방전없이 구입할 수 있습니다);
심바스타틴, 아토르바스타틴 또는 로바스타틴 (혈중 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 사용).

Ketek은 긴 QT 증후군의 개인이나 가족력이 있거나 QT 간격을 길게 한 (느린 심박수) 환자에게 가져 가면 안됩니다. 신장이나 간 기능이 심하게 손상된 환자의 경우 Ketek은 telithromycin의 동화 작용에 영향을 줄 수있는 다른 약물 (HIV 치료에 사용되는 단백 분해 효소 억제제)과 케토코나졸 (항진균제)을 동시에 투여해서는 안됩니다.

왜 Ketek은 승인을 받았습니까?

인간의 의약품 사용을위한 의약품 분과위원회 (CHMP)는 Ketek의 이익이 그 위험을 능가한다고 결론지었습니다. 위원회는 Ketek이 다른 항생제와 비교하여 특정 부작용을 일으킬 위험이 높다는 점을 지적했지만 마케팅 허가를받을 것을 권고했다. 중증 근무력증의 악화, 의식의 일시적인 상실 및 일시적인 시력 장애를 포함하여 이러한 효과 중 일부는 심각 할 수 있습니다. 따라서이위원회는 지역에서 획득 한 폐렴 치료, 베타 락탐 또는 마크로 라이드 항생제에 내성을 보이는 박테리아에 의한 기관지염 및 부비동염의 치료 및 이들 항생제가 그렇지 않은 경우의 편도선염 / 인두염의 사용으로 제한되어야한다고 결정했다. 사용될 수있다.