Oprymea - 기본 프라 미 펙솔

Oprymea 란 무엇입니까?

Oprymea는 활성 물질 인 프라 미 펙솔 (pramipexole)을 포함하는 약입니다. 백색 정제 (둥근 : 0.088 mg, 0.7 mg 및 1.1 mg, 타원형 : 0.18 mg 및 0.35 mg).

Oprymea는 일반 약입니다. 이는 Sifrol (Mirapexin이라고도 함)이라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사 함을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Oprymea는 무엇을 위해 사용됩니까?

Oprymea는 떨림, 운동 지연 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애인 파킨슨 병 치료에 사용됩니다. Oprymea는 levodopa의 효과가 약 해지는 최종 단계를 포함하여 질병의 모든 단계에서 단독으로 또는 levodopa (파킨슨 병에 대한 또 다른 약물)와 병용하여 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Oprymea는 어떻게 사용됩니까?

오 프리 메아 (Oprymea) 정제는 물을 섭취하거나 섭취하지 않고 섭취해야합니다. 초기 용량은 1 일 3 회 0.088 mg입니다. 5 일에서 7 일마다 부작용을 일으키지 않으면 서 증상을 조절할 때까지 복용량을 늘려야합니다. 1 일 최대 용량은 하루 3 회 1.1mg입니다. Oprymea는 신장에 문제가있는 환자에게 덜 자주 투여해야합니다. 어떤 이유로 든 치료가 중단되면 용량을 점차 감소시켜야합니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Oprymea는 어떻게 작동합니까?

Oprymea의 활성 물질 인 프라 미 펙솔 (pramipexole)은 도파민의 작용을 모방 한 도파민 작용제입니다. 도파민은 운동과 조정을 조절하는 뇌 영역에 들어있는 메시지 전달에 책임이있는 물질입니다. 파킨슨 병 환자에서 도파민 생산 세포가 죽기 시작하여 뇌에 존재하는 도파민의 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. 프라 미 펙솔은 뇌뿐만 아니라 도파민을 자극하여 환자가 자신의 움직임을 통제하고 떨림, 뻣뻣함 및 느린 움직임을 비롯한 파킨슨 병 증상 및 징후를 감소시킵니다.

Oprymea에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Oprymea는 일반 의약품이기 때문에이 연구는 약물이 기준 의약품 (신체의 활성 물질과 동일한 수준을 생산하는)과 생물학적으로 동일하다는 것을 증명하는 데에만 한계가 있습니다.

Oprymea와 관련된 위험은 무엇입니까?

Oprymea는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 동일합니다.

왜 Oprymea가 승인 되었습니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Oprymea가 Sifrol과 비슷한 수준의 품질과 생물학적 특성을 지니고 있음을 보여 주었다. 따라서 CHMP는 Siprol의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 이점이라고 생각합니다. 위원회는 Oprymea에게 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.