약제

Aerinaze

Aerinaze 란 무엇입니까?

Aerinaze는 활성 물질 desloratadine (2.5 mg)과 pseudoephedrine (120 mg)을 함유 한 약물입니다. 그것은 파란색과 흰색 수정 된 릴리스 태블릿에서 사용할 수 있습니다. 용어 "변형 된 방출"은 활성 성분 중 하나가 몇 시간 동안 즉시 방출되고 다른 하나는 방출되는 것을 의미한다.

Aerinaze는 무엇을 위해 사용됩니까?

Aerinaze는 코 알러지 (코 막힘) 환자의 계절 알레르기 비염 (꽃가루 알레르기로 인한 부비동염의 염증 인 건초열)의 증상 치료제로 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Aerinaze는 어떻게 사용됩니까?

12 세가 넘는 성인과 청소년의 경우 Aerinaze의 권장 용량은 1 일 2 회 1 정, 물 한 잔과 함께 삼킨 것입니다. 타블렛은 음식물 유무와 상관없이 촬영할 수 있습니다. 치료 기간은 가능한 한 짧아야하며, 증상이 사라진 후, 특히 혼잡 (코 막힘) 후 약을 중단해야합니다. 비강 혼잡에 대한 약의 효과가 감소하기 때문에 10 일 이상 치료를 권하지 않습니다. 혼잡이 개선 된 후에 환자는 단독으로 (단독으로) 데스로 라 타딘을 사용할 수 있습니다.

Aerinaze는 어떻게 작동합니까?

Aerinaze는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다 : desloratadine, antihistamine, pseudoephedrine, 비 충혈 완화제. Desloratadine은 알레르기 증상을 일으키는 신체 내 물질 인 히스타민이 일반적으로 고정되어있는 수용체를 차단합니다. 일단 수용체가 차단되면 히스타민은 그 효과를 나타낼 수 없으며 알레르기 증상의 감소가 관찰됩니다. Pseudoephedrine은 혈관의 수축 (협착)을 유발하는 Norepinephrine이라는 화학 물질의 신경 종말에 의한 방출을 자극하여 작동합니다. 이러한 방식으로, 혈관에 의해 방출되는 유체의 양이 감소되고, 결과적으로 코의 팽창 및 점액 생성이 감소된다. Aerhina에서는 항히스타민 제만으로 비강 혼잡이있는 환자에게 적절한 완화를 제공하지 못하기 때문에 두 가지 활성 성분을 함께 사용합니다.

Aerinaze 정제는 두 개의 층을 가지고 있습니다 : 첫 번째는 desloratadine을 함유하고, 두 번째는 pseudoephedrine을 함유합니다. 데스 로라 타딘은 섭취 직후 층에서 방출되는 반면,

슈도에페드린은 12 시간에 걸쳐 서서히 방출됩니다. 이런 식으로 환자는 하루에 두 번만 타블렛을 복용해야합니다.

Desloratadine은 2001 년부터 유럽 연합 (EU)에서 사용 가능하고 pseudoephedrine은 처방전없이 구입할 수있는 의약품에서 수년 동안 널리 사용되어왔다.

Aerinaze는 어떻게 연구 되었습니까?

총 1, 248 명의 성인과 청소년 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 Aerinaze의 효능을 조사했습니다. 두 연구에서 Aerinaze 단독 치료와 deso-lodadadine 치료를 pseudoephedrine 단일 요법과 비교 하였다. 효과의 주요 지표는 치료 시작 전과 치료 후 15 일 동안 환자가보고 한 hayfever 증상의 심각성의 변화였다. 연구 기간 동안 환자들은 12 시간마다 일기로 증상을 기록했다. 이전 12 시간 동안 나타난 증상의 심각도가 표준 척도를 기반으로 기록되었다.

Aerinaze가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Aerinaze는 두 가지 활성 성분 모두 단독으로 복용했을 때보 다 증상을 줄이는데 더 효과적이었습니다. 비강 혼잡을 제외하고 모든 꽃가루 알레르기 증상에 대해 Aerinaze를 복용 한 환자는 pseudoephedrine 단독 치료 환자의 35.9 %와 비교하여 46.0 %의 증상 감소를보고했습니다. 비강 혼잡과 관련하여, Aerinaze를 복용 한 환자는 증상의 감소를 37.4 %까지보고했으며, 이는 desloratadine 단독 치료 환자의 26.7 %와 비교되었다. 유사한 결과가 두 번째 연구에서 관찰되었다.

에어리 네제와 관련된 위험은 무엇입니까?

Aerinaze의 가장 흔한 부작용은 빈맥 (심박수 증가), 구강 건조증, 현기증, 정신 운동 또는 정신 분열증 (침착하지 않음), 인후염 (인후염), 식욕 부진 (손실 식욕 부진), 변비, 두통, 피로, 불면증, 졸음, 수면 장애 및 긴장. Aerinaze에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Aerinaze는 desloratadine, pseudoephedrine 또는 다른 성분, adrenergic 대리인 또는 loratadine (알레르기를 치료하는 데 사용되는 다른 약)에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 우울증 치료에 사용되는 약과 같은 모노 아민 산화 효소 억제제로 치료받는 환자 나 2 주 미만 동안 치료를 중단 한 환자에게 사용해서는 안됩니다. 에어로즈는 좁은 각도의 녹내장 (눈 안의 압력 상승), 요실금 유지 (소변보기 어려움), 고혈압 (혈압 상승), 갑상선 기능 항진증 (과도한 활동 또는 출혈성 뇌졸중 (뇌출혈로 인한 뇌졸중)에 대한 병력이나 위험 인자 등이 있습니다.

Aerinaze가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Aerinaze의 이점이 비강 혼잡과 함께 계절성 알레르기 성 비염의 증상 치료에 대한 위험보다 크므로 마케팅 허가를받을 것을 권장했습니다. .

Aerinaze에 대한 추가 정보 :

2007 년 7 월 30 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Aerinaze에 대한 마케팅 허가를 SP Europe에 발급했습니다.

Aerinaze의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 06-2007.