Revlimid - lenalidomide

Revlimid 란 무엇입니까?

Revlimid는 활성 물질 인 lenalidomide를 함유 한 의약품입니다. 그것은 캡슐 (백색 : 5 mg, 청녹색 및 황색 : 10 mg, 청색 및 백색 : 15 mg, 백색 : 25 mg)으로 입수 가능합니다.

Revlimid는 무엇을 위해 사용됩니까?

Revlimid는 항암제로 덱사메타손 (항염증제)과 병용하여 다발성 골수종 환자를 치료 한 적이있다. 다발성 골수종은 골수에있는 혈장 세포의 종양입니다.

다발성 골수종 환자의 수가 적기 때문에 2003 년 12 월 12 일 레브 리무스는 드문 질환으로 간주되어 희귀 질환에 사용되는 약으로 고아 약으로 지정되었습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Revlimid는 어떻게 사용됩니까?

Revlimid 치료는 다발성 골수종 치료 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다.

Revlimid는 28 일을 반복하여 복용해야합니다. 환자는 하루에 한 번 21 일 동안 약물을 복용해야하며 7 일 동안 복용을 중단해야합니다. Dexamethasone은 1 일 4 회, 1 일 4 회, 9 회 12 회, 1 회 4 회는 17 ~ 20 회, 1 회 ~ 4 회는 40mg을 복용해야합니다.

Revlimid의 권장 용량은 하루 25mg입니다. 이 용량은 환자의 상태와 혈소판 수치 (혈액 응고를 촉진시키는 성분)와 호중구 (백혈구 유형)에 따라 감소되거나 치료가 중단되어야합니다. 중등도 또는 중증 신장 문제가있는 환자에게도 저용량을 사용해야합니다. 자세한 정보는 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Revlimid는 매일 같은 시간에 복용해야합니다. 캡슐은 물로 완전히 삼켜 야합니다.

Revlimid는 어떻게 작동합니까?

Revlimid에 함유 된 활성 성분 인 lenalidomide는 면역계의 활동에 영향을 미치는 면역 조절제입니다 (신체의 자연 방어 시스템). Lenalidomide는 다발성 골수종에서 다양한 방식으로 작용합니다. 암 세포의 발달을 막고, 종양에서 혈관의 성장을 막고, 면역계의 특정 세포를 자극하여 암세포를 공격합니다.

Revlimid는 어떻게 연구 되었습니까?

Revlimid의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Revlimid는 다발성 골수종 환자 704 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 두 연구에서 Revlimid는 위약 (모조 치료)과 두 경우 모두 dexamethasone과 함께 사용되었다. 효과의 주된 척도는 병이 얼마나 오랫동안 지속되었는지였습니다.

Revlimid는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?

Revlimid는 다발성 골수종의 악화를 예방하는데있어 위약보다 효과적이었다. 두 연구 결과를 종합 해 볼 때, Revlimid를 복용 한 환자는 평균 48.3 주 후에 위약 치료 환자의 20.1 주에 비해 악화되었다.

Revlimid와 관련된 위험은 무엇입니까?

호흡 곤란 (호중구 감소), 피로, 무력증 (약점), 변비, 근육 경련, 혈소판 감소증 (혈소판 감소), 빈혈 (혈소판 감소) 적혈구 수 감소), 설사 및 발진 (발진). Revlimid로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Lenalidomide는 태어나지 않은 아기에게 해로울 것으로 생각됩니다. 그러므로 Revlimid는 임산부에게 사용해서는 안됩니다. 치료 전, 치료 중 및 치료 직후에 임신을 피하기 위해 필요한 모든 조치를 취하지 않는 한, 출산 연령의 여성도 복용하지 않아야합니다. 레 블리 미드는 레 날리도 마이드 또는 기타 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 사용 제한의 전체 목록은 패키지 전단을 참조하십시오.

Revlimid가 승인 된 이유는 무엇입니까?

(CHMP)는 Revxid가 dexamethasone과 병용 투여시 다발성 골수종 환자의 치료에 대한 위험성을 능가하는 것으로 판단했다. 위원회는 Revlimid에 마케팅 허가를 권고했다.

Revlimid의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

Revlimid 회사는 태아에게 해로울 것으로 예상되며, 약물을 안전하게 사용하기 위해 수행해야 할 모든 것을 자세하게 설명하는 것으로 설명하는 환자를위한 전단지와 의료 전문가를위한 서신 및 정보 키트를 제공 할 것입니다. . 또한 환자가 필요한 모든 안전 조치를 취할 수 있도록 특별 카드를 제공 할 것입니다. 각 회원국은 정보 자료와 환자 기록을 의사와 환자에게 제공해야합니다.

회사는 또한 각 회원국에서 임신 예방 프로그램을 시행하고인가 된 지시 범위 밖에서 약물 사용에 대한 정보를 수집해야합니다. Revlimid 캡슐이 들어있는 팩에는 lenalidomide가 태어나지 않은 아기에게 해로울 것으로 여겨지는 경고가 표시됩니다.