약제

BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ®은 Piroxicam Beta-Cyclodextrin에 기초한 약물입니다.

치료군 : 비 스테로이드 성 항염증제 및 항 류마티스 약물

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ®은 골관절염, 류마티스 관절염 및 강직성 척추염과 같은 류마티스 질환과 관련된 염증성 통증의 징후 치료를 위해 유용성 / 위험 비율을 면밀히 고려한 후에 만 ​​시행됩니다.

행동 메커니즘 BREXIN ® Piroxicam

BREXIN®의 유효 성분 인 Piroxicam은 류마티스 성 염증성 질환에서 중요한 치료 효과가있는 옥시캠 (Oxicam)으로 불리는 일련의 비 스테로이드 성 소염 진통제의 조상입니다.

유도 성 Cycloxygenases (COX2)를 선택적으로 억제함으로써 Piroxicam은 프로 염증성 활성을 가진 프로스타글란딘 생성을 감소시켜 염증 세포의 리콜을 감소시키고 통증 자극을 감소 시키며 해열 효과를 억제합니다.

BREXIN®의 특이성은 Piroxicam의 생체 이용률을 현저히 향상시키는 데 유용한 일련의 유리한 약물 동력학 특성을 화합물에 줄 수있는 전분에서 유래 한 올리고당 인 Beta-Cyclodextrin과 상기 활성 성분의 결합입니다.

보다 구체적으로 말하면, 구강 섭취 후, 접합 된 Piroxicam은 증가 된 수용해도 덕분에 위장 장 점막으로부터 급속히 흡수되어 최대 혈장 피크에 매우 빨리 도달하여 비 첨두 형태보다 2 ~ 3 배의 활성을 보장합니다. 복합.

이러한 약동학 적 성질은 유효 성분이 제거 경로를 변화시키지 않으면 서 다른 비 스테로이드 성 항 염증 약물보다 유의하게 더 효과적인 치료 활성을 수행 할 수있게 하였다.

반면 베타 - 시클로 덱스트린은 포도당과 말 토스 분자의 박테리아 mylophores에 의해 대장에서 최종적으로 대사 될 것입니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 수술후 통증 조절에서 제독 약 (제왕 절개)

Acta Med이란. 2010 년 5 월 -6 월; 48 (3) : 148-53.

Piroxicam 20mg의 근육 내 섭취가 제왕 절개 후 수술후 통증을 조절하는데 효과적 일 수 있으며, 아편 제의 필요성이 감소 될 수 있음을 입증하는 연구.

2. 급성 치료제의 PIROXICAM

J. Assoc 의사 인도. 2011 Aug; 59 : 494-7.

기운이없는 편두통과 관련된 통증의 조절에있어 설 폰성 Piroxicam의 새로운 투여 경로의 효능을 잘 보여주는 흥미로운 연구 또한 잘 견디며 임상 적으로 관련된 부작용이 없다.

3. 내시경 수술에서의 B-CYCLODESTRIN의 역할

Braz J. Med Biol Res. 2010 Aug; 43 (8) : 806-11. Epub 2010 년 7 월 9 일.

Piroxicam Beta-Cyclodextrin의 효과를 평가하는 흥미로운 브라질 연구. 수술 전 단계에서 내시경 수술과 관련된 통증 조절에 도움이됩니다. 이 치료법은 사용되는 오피오이드의 양을 줄여 부작용 가능성을 제한합니다.

사용 방법 및 용량

BREXIN ®

Piroxicam Beta-Cyclodextrin 191.2mg Piroxicam 20mg과 동일한 정제;

Piroxicam 20mg에 해당하는 191.2mg의 Piroxicam Beta-Cyclodextrin의 발포성 정제.

Piroxicam 20 mg에 해당하는 191.2 mg의 Piroxicam Beta-Cyclodextrin을 경구 투여 한 과립;

Piroxicam 20mg에 해당하는 Piroxicam Beta-Cyclodextrin 191.2mg의 좌제;

Piroxicam 치료와 관련된 위장 장 점막의 수많은 부작용을 감안할 때 BREXIN ®의 처방 요법은 환자의 병력, 환자의 병력, 환자의 병력, 임상 이미지 및 약물 사용으로 인한 비용 / 이익 비율 등이 포함됩니다.

가능한 부작용을 최소화하기 위해 BREXIN ®을 최소한의 유효 복용량으로 가능한 짧은 기간에 복용하는 것이 좋습니다.

경고 BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® 치료와 관련된 많은 부작용을 감안할 때 엄격한 의학 감독하에 약물을 복용하는 것이 좋습니다.

실제로 의료 감독은 효과적인 복용량을 정의하고 구현 된 치료의 효능과 안전성을 모니터링하는 데 유용 할 것입니다.

이러한 이유로 수많은 부작용의 발생률과 심각성을 최소화하기 위해 BREXIN ®을 최소 용량으로 최대한 짧은 시간에 복용하는 것이 좋습니다.

Piroxicam의 사용은 간, 신장, 위장관 및 심혈관 질환으로 고통받는 환자들에게 특히주의를 기울여 이루어져야하며, 약물의 부작용에 대한 이들의 민감성이 더 커야합니다.

따라서 원하지 않는 반응이 나타나면 즉시 의사와 상담하고 진행중인 치료를 중단 할 수 있습니다.

경구 용 현탁액 용 BREXIN® 과립은 아스파탐과 소르비톨을 함유하고있어 페닐 케톤뇨증과 과당 부작용의 유전적인 문제가있는 환자에게는 금기입니다.

정제의 BREXIN®에는 유당이 포함되어 있으므로, 불포화 지방산, 락타아제 효소 결핍증 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애 증후군 환자에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.

임신과 방광

임신 기간 및 모유 수유 후 BREXIN® 사용은 정확한 배아 및 태아 발달을 조절하는 데있어 프로스타글란딘의 중요성을 고려할 때 엄격히 금합니다.

태어날 때의 심혈관, 비뇨기 및 호흡기에 영향을주는 기형은 물론 임신 중 낙태 및 주요 합병증이 임신 기간 동안, 특히 지난 분기 동안 Piroxicam의 통제되지 않은 사용과 관련된 주요 결과입니다.

상호 작용

Piroxicam조차도 다른 비 스테로이드 성 항염증제와 마찬가지로 다른 활성 성분과의 상호 작용에 영향을 받기 쉽기 때문에 잠재적으로 치료 활동의 변화와 안전성 프로파일의 원인이 될 수 있습니다.

이런 이유로 다음과 같은 동시 가정에 특히주의를 기울이는 것이 적절할 것입니다 :

  • 알코올, 경구 용 항응고제 및 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제는 출혈의 위험이 증가하므로;
  • 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 길항제, methotrexate 및 ciclosporin, Piroxicam의 신장 독성을 증가시키는 능력이 주어진 경우;
  • Piroxicam의 전신 흡수 프로파일을 변화시킬 수있는 위 운동성, 활성 탄소 및 시메티딘을 변화시킬 수있는 활성 성분;
  • Piroxicam의 약물 동력 학적 프로파일을 바꿀 수있는 항균제 및 사이토 크롬 효소의 기질. 잠재적 인 부작용을 개선합니다.
  • NSAID, 오피오이드 및 코르티코 스테로이드는 상호 작용의 증가 된 진통 효과를 제공한다.
  • 리튬은이 약물의 농도가 증가하여 독성이 크게 증가했기 때문에 발생합니다.

금기 사항 BREXIN ® Piroxicam

BREXIN®의 사용은 활성 성분 또는 부형제 중 하나, 간 및 신장 부전, 위궤양 및 위장병, 심각한 심장 마비 및 항응고제 또는 기타 비 스테로이드 성 소염제의 문맥 사용 과민증의 경우 금기입니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

Piroxicam의 선택적 억제가 비 스테로이드 성 항 염증 약물 치료의 부작용을 제한해야한다고는하지만, 다양한 임상 시험과주의 깊은 시판 후 모니터링을 통해이 활성 성분을 복용하는 것이 다음과 같은 경우를 종종 확인할 수 있습니다.

  • 메스꺼움, 구토, 설사, 헛배림, 멜레나, 혈액 출혈, 출혈, 장염, 위염 및 소화성 궤양과 같은 위장 관계 반응;
  • 고칼륨 혈증, 저혈당증 및 고혈당과 같은 다행스럽게도 희귀 한 대사 반응;
  • 황달, 간염 및 트랜스 아미나 아제의 증가;
  • 헤마토크릿 감소, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증과 같은 혈액 학적 반응;
  • 졸음, 두통, 현기증, 우울증, 긴장 및 불면증으로 중부 수준의 부작용.
  • 고혈압, 협심증 및 관련 심혈관 질환;
  • 습진, 두드러기, 가려움증, 발진 및 가장 심각한 경우에는 피부과적인 과민 반응이지만 다행스럽게도 매우 희귀 한 독성 표피 괴사입니다.

앞서 언급 한 반응, 특히 위장 점막에 영향을 미치는 가장 빈번한 반응은 복용 된 Piroxicam의 복용량과 치료 기간에 비례하여 발생률과 중증도를 갖는 것으로 보입니다.

주의 사항

BREXIN ®은 처방전 전용 약물입니다.