Voriconazole Accord - Voriconazole은 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Voriconazole Accord는 활성 물질 인 voriconazole 을 함유 한 항진균제입니다. 그것은 2 세 이상의 성인과 어린이들을 다음과 같이 치료하는데 사용됩니다 :
- 침습성 아스 페르 길 루스 증 (아스 페르 길 루스 (Aspergillus)로부터의 진균 감염 유형);
- 호중구 감소가 아닌 환자에서 칸디다 균 (Candida fungal infection)의 일종 (즉, 정상적인 백혈구 수);
- 균류가 fluconazole (다른 항진균제)에 내성 인 경우 심하게 침습적 인 칸디다 균 감염;
- Scedosporium 또는 Fusarium (두 가지 다른 종류의 진균
Voriconazole 협약은 곰팡이 감염이 악화되어 치명적일 수있는 환자를 대상으로합니다. Voriconazole 협약은 "일반 의약품"입니다. 즉, Voriconazole 협약은 Vfend라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Voriconazole Accord - Voriconazole은 어떻게 사용됩니까?
Voriconazole 협약은 50mg과 200mg의 정제로 이용 가능하며 하루 2 회 복용합니다. 복용되는 Voriconazole 협약의 복용량은 환자의 체중과 사용 된 약의 배합에 따라 다릅니다. 치료는 치료 첫날에 더 높은 시작 복용량 (적재량)으로 시작되어야합니다. 적재 선량의 목적은 혈중 농도를 안정시키는 것입니다. 로딩 복용량 다음에 환자의 반응에 따라 조절할 수있는 유지 용량이 환자의 반응에 따라 증가 또는 감소 할 수 있습니다. 성인에서 보리 코나 졸의 복용량은 적재 및 유지 관리에서 정제 또는 현탁액을 사용하여 주입 또는 구강 투여가 가능합니다. 그러나 소아에서는 개선이 관찰되면 중단으로 전환 할 것인지를 고려하여 주입으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 정제와 정학은 적어도 식사 전후에 적어도 1 시간 동안 복용해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Voriconazole Accord - Voriconazole은 어떻게 작동합니까?
보리 코나 졸 협약의 유효 성분 인 보리 코나 졸은 "트리아 졸"군에 속하는 항진균제입니다. 이것은 곰팡이 세포막의 중요한 성분 인 ergosterol의 형성을 막음으로써 가능합니다. ergosterol없이 곰팡이는 죽거나 더 이상 퍼트 릴 수 없습니다. Voriconazole Accord가 활성 인 곰팡이 목록은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)에 포함되어 있습니다.
Voriconazole Accord - Voriconazole은 어떻게 연구 되었습니까?
Voriconazole Accord는 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 대조 약 Vfend와의 생물학적 동등성을 입증하는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Voriconazole Accord - Voriconazole의 이점과 위험은 무엇입니까?
Voriconazole Accord는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Voriconazole Accord - Voriconazole이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 인체 사용을위한 약용 제품위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Voriconazole Accord가 Vfend와 동등한 품질 및 생체 적합성을 나타냄을 확인했습니다. 따라서 CHMP는 Vfend의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Voriconazole 협약의 사용을 승인 할 것을 권고했습니다.
Voriconazole Accord - Voriconazole의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Voriconazole 협약이 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Voriconazole Accord에 대한 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
보리 코나 졸 협약에 대한 추가 정보 - 보리 코나 졸
2013 년 5 월 16 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Voriconazole Accord에 대한 마케팅 허가서를 발급했으며 유럽 연합 전체에서 유효합니다. Voriconazole Accord therapy에 대한 더 자세한 정보는 패키지 전단지 (EPAR의 일부분)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 05-2013.
