Yervoy - 이필 리무 맙

Yervoy - 이필 리무 맙은 무엇입니까?

Yervoy 활성 물질 ipilimumab을 포함하는 약입니다. 주입 용액 (정맥에 떨어 뜨림) 용 농축액으로 구입할 수 있습니다.

Yervoy - ipilimumab이란 무엇입니까?

Yervoy는 진행된 흑색 종 (멜라닌 세포라고 불리는 세포와 관련된 피부암의 한 종류)의 치료제로 사용됩니다. 이전에 치료를 받았지만 효과가 없거나 더 이상 효과가없는 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Yervoy - ipilimumab은 어떻게 사용 되나요?

Yervoy로 치료를 시작해야하며 암 치료 경험이있는 전문의가 따라야합니다.

의사는 치료를 시작하기 전에 환자의 간과 갑상선 기능을 확인하고 정기적으로 혈액 검사를 수행해야합니다.

Yervoy는 90 분 정맥 내 주입으로 투여됩니다. 환자는 한 복용량과 다른 복용량 사이에 3 주 간격으로 총 4 회의 복용량을받습니다. 각 주입의 권장 용량은 3 mg / kg 체중입니다.

Yervoy - ipilimumab는 어떻게 작동합니까?

이 빌리 엠 (Yipoy)의 활성 물질은 단일 클론 항체입니다. 단일 클론 항체는 신체의 일부 세포에 존재하는 특정 구조 (항원이라고 함)를 인식하고 결합하도록 고안된 항체 (단백질 유형)입니다.

Ipilimumab은 CTLA-4라는 단백질에 결합하기 위해 만들어졌으며, T 세포 (백혈구의 일종)의 표면에 존재하며 그 활동을 차단합니다. CTLA-4 단백질은 T 세포 활동을 억제합니다 .Ipilimumab은 CTLA-4를 차단함으로써 T 세포의 활성화와 확산을 허용하며, T 세포는 이전의 치료 후 종양 세포에 침투하여 파괴됩니다.

어떤 연구가 Yervoy - ipilimumab에서 수행 되었습니까?

Yervoy의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

주요 연구는 "gp100"또는 Yervoy와 gp100의 조합으로 불리는 실험 약인 Yervoy를 투여받은 676 명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 모든 환자는 이전에 진행성 흑색 종으로 치료 받았다. 효과의 주요 척도는 전반적인 생존 (삶의 지속 기간)이었다.

Yervoy - 이필리 무맵이 연구 중 어떤 효과가 있습니까?

Yervoy는 전반적인 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. Yervoy 환자 또는 병용 요법 환자는 gp100 단독 요법의 경우 6 개월과 비교하여 약 10 개월 동안 생존했습니다.

Yervoy - ipilimumab과 관련된 위험은 무엇입니까?

Yervoy는 심한 반응과 염증을 포함하여 면역 체계의 과도한 활동으로 인한 부작용과 관련이 있습니다. 대부분의 부작용은 적절한 치료 또는 Yervoy 치료 중단으로 중단됩니다. 환자의 10 % 이상에서 나타나는 가장 흔한 단일 부작용은 설사, 피부 홍반, 가려움, 피로감, 메스꺼움, 구토, 식욕 부진 및 복통입니다. Yervoy와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Yervoy는 ipilimumab이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

왜 Yervoy가 ipilimumab을 승인 받았습니까?

CHMP는 전반적인 생존율이 낮은 상황에서 Yervoy가 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 약의 부작용과 관련하여 가장 흔한 것은 경증 내지 중등도였다. 그러므로 CHMP는 Yervoy의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.

무슨 조치가 Yervoy - ipilimumab의 안전한 사용을 보장하기 위해 취해지고 있습니까?

Yervoy를 만드는 회사는 의약품을 처방 할 수있는 모든 의료 전문가와 모든 환자가 면역계의 과다 활동과 관련하여 바람직하지 않은 영향과 관련하여 의약품의 안전성에 대한 정보가 담긴 전단지를 받도록해야합니다. 환자는 또한 의약품의 안전성에 관한 필수 정보 요약과 함께 의사로부터 경고 카드를 받게됩니다.