폐경기

LIVIAL® - 티볼론

LIVIAL ®은 Tibolone을 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 합성 에스트로겐

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 LIVIAL ® - Tibolone

LIVIAL ®은 갱년기 증상의 치료 및 에스트로겐 결핍으로 인한 여성 골다공증 예방에 사용됩니다.

작용 기작 LIVIAL ® - Tibolone

LIVIAL ®에 포함 된 티볼론은 STEAR 계열에 속하는 에스트로겐 성, 프로제스틴 및 안드로겐 성질을 가진 합성 스테로이드, 즉 조직 에스트로겐 활성의 선택적 조절제입니다

경구로 섭취하면 장의 수준에서 빠르게 흡수되고 수산화 과정을 통해 위에서 언급 한 생물학적 성질을 담당하는 세 가지 활성 성분으로 대사됩니다.

이들 중 에스트로겐 활성이 부여 된 대사 산물은 조직 수준에서 존재하는 에스트로겐 수용체와 선택적으로 상호 작용하고 폐경기 동안 부족한 내인성 호르몬의 작용을 모방하는 치료 용량을 담당하는 것으로 보인다.

실험적 연구는 vibomotor 장애와 질 건조에 대한 tibolone의 치료 효과가 좋은 자궁 내막 안전 프로파일과 androgenic 활동에 의해 보장 된 성적 장애에 대한 적절한 통제에도 불구하고 대체 에스트로겐 요법과 유사 할 수 있음을 보여줍니다 그 대사 산물의 일부.

임상 단계와 실험 모델에서 수행 된 여러 연구들은 유방암 발병과 관련된 일부 메커니즘, 예를 들어 에스트로겐 합성에 영향을 미치는 대사 경로의 효소 적 억제 및 유방암 세포의 세포 사멸 과정의 활성화에 대한 제어 작용을 보여 주었다 .

연구 수행 및 임상 효능

1. 티볼론과 유방암

티볼론이 전통적인 에스트로겐 치료법에 비해 유방암 발병률을 줄일 수는 있지만 티볼론에 노출 된 환자의 유방암 발병 위험은 대조군 (약제 없음)보다 약 1.5 배 높다는 것을 보여주는 매우 흥미로운 연구입니다.

2. 티볼론의 임상 효능

골다공증으로 고통받는 폐경기 여성에서 티볼론의 일일 섭취가 새로운 척추 골절 발생 위험을 유의하게 감소 시켰음을 보여주는 중요한 연구.

3. 티볼론과 내분비 건강

많은 연구가 자궁 내막 수준에서 부작용이 없다는 점에 동의하는 것으로 보이는데, 이는 프로제스테스 활성을 가진 대사 산물의 존재에 의해 보장되며, 최근의 증거는 tibolone 치료법이 에스트로겐 - 프로게스틴 요법과 비교하여 자궁 내막 암 발병 위험을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다 .

사용 방법 및 용량

LIVIAL ® tibolone 2.5 mg 정제 :

폐경과 관련된 증상을 치료하기위한 치료는 가능한 한 가장 낮은 복용량으로 시작하여 증상의 개선을 보장해야합니다.

일반적으로 1 일 1 정의 투여는 예상되는 치료 효과를 생성하기에 충분해야합니다.

모든 치료는 반드시 의료진이 감독해야합니다.

프로제스테론 활성이 부여 된 티볼론 대사 산물의 존재는 프로제스틴의 동시 섭취를 피할 수있게합니다.

경고 LIVIAL ® - Tibolone

Tibolone 치료법은 LIVIAL ® 섭취와 양립 할 수없는 질환의 존재를 평가하기 위해 면밀한 건강 진단을 선행해야합니다

자궁 내막증, 평활근종, 고혈압, 간 질환, 당뇨병, 편두통, 심혈관 질환, 간 및 신장 질환, 기관지 천식 및 알레르기 질환의 혈전 색전증 또는 에스트로겐 의존성 질병은 특별한주의를 기울여야하는 조건 중 일부입니다.

환자는 LIVIAL® 투여와 관련하여 잠재적 인 위험성, 특히 심혈관 질환에 대해 통보 받아야하며 의사는 비용 / 혜택 비율을 신중하게 평가 한 후에 만이 치료 과정을 수행하도록 결정해야합니다.

임신과 방광

tibolone의 생식 독성이 관찰 된 실험 동물에 대한 실험 연구 문헌에서의 존재는 모든 국제 기관이 전체 임신 기간과 이후의 모유 수유 기간 동안 LIVIAL ® 섭취를 금하도록 유도했다.

상호 작용

p450 세포 호르몬의 효소 계열에 의해 뒷받침 된 티볼론의 간 대사는 이러한 활성 원리가 특히 상기 효소의 억제제 및 유도제의 동시 섭취에 의해 유발 된 약물 동태 학적 변화에 영향을 받는다.

또한, 티볼론의 섬유소 용해 활성은 와파린의 항 응고 작용을 강화시켜 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

금기 사항 LIVIAL ® - Tibolone

LIVIAL ®은 치료되지 않은 자궁 내막 증식, 정맥 혈전 색전증, 간장 병증, 포르피린증, 에스트로겐 의존성 종양, 질 출혈, 유방암 및 관련 질환, 임신 및 수유 및 활성 물질 또는 부형제 중 하나에 과민증이있는 경우 금기입니다.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

Tibolone 치료법은 자연스러운 에스트로겐 치료법보다 확실히 용인되며, 신생아 발병 위험이 유의하게 낮습니다.

장기간의 치료를받는 환자에서 더 자주 발생하는 경향이있는 가장 일반적인 반응 중 다음과 같은 사실이 관찰되었습니다.

  • 위장 장애 : 메스꺼움, 구토, 설사 및 복부 경련;
  • 활성 성분에 과민성으로 인한 피부 질환;
  • 생식 기관 장애 : 출혈, 가려움증, 바이러스 및 세균 감염, 통증 등.
  • 신경계 질환 : 두통, 편두통, 우울증 및 행동 변화.

가장 중요하고 위험한 부작용 중 하나 인 뇌졸중, 정맥 혈전 색전증 및 심근 경색이 특징 인 심혈관 위험이 증가합니다.

주의 사항

LIVIAL ®은 의료 처방전에서만 팔릴 수 있습니다.

경쟁 이전 및 도중 의학적 필요없이 LIVIAL ®을 사용하는 것은 도핑 관행입니다.