테모 졸로 미드 테바 란 무엇입니까?
Temozolomide Teva는 활성 물질 인 temozolomide를 함유 한 약입니다. 백색 캡슐 (5, 20, 100, 140, 180 및 250 mg)으로 구입할 수 있습니다.
테모 졸로 마이드 (테모 졸로 마이드) 테바 (Teva)는 '제네릭 의약품'으로, 테 모졸 미드 테바 (Temavolomide Teva)는 테 모달 (Temodal)이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다.
테 모졸 미드 테바는 무엇을 위해 사용됩니까?
테 모졸 미드 테바 (Teva)는 항암제입니다. 그것은 다음과 같은 환자 그룹에서 악성 신경 교종 (뇌종양)의 치료에 사용됩니다 :
• 새로 진단 된 다형성 교 모세포종 (적극적인 뇌종양)이있는 성인. 테모 졸로 마이드 (테모 졸로 마이드) 테바 (Teva)는 방사선 요법과 결합하여 사용되며 나중에 단일 요법 (단독 요법)으로 사용됩니다.
• 표준 치료 후에 종양이 회복되거나 악화 될 때 다형성 교 모세포종 또는 퇴행성 성상 세포종과 같은 악성 신경 교종으로 3 세부터 성인 및 소아. 이 환자들에서 테모 졸로 미드 테바는 단독으로 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
테모 졸로 사이드 테바는 어떻게 사용 되나요?
테모 졸로 마이드 치료 테바 (Teva)는 뇌종양 치료 경험이있는 의사가 처방해야합니다.
Temozolomide Teva의 복용량은 신체 표면적 (환자의 신장과 체중을 사용하여 계산 됨)에 따라 다르며 1 일 1 회 75-200 mg / m2입니다. 복용량과 복용 횟수는 Temozolomide Teva가 단독으로 또는 다른 치료법과 치료에 대한 환자의 반응으로 사용된다는 사실에 따라 환자가 이전에 치료되었을 가능성에 따라 치료할 종양의 유형에 달려 있습니다. Temozolomide Teva는 음식없이 섭취해야합니다.
Temozolomide Teva 투여 전에 환자는 구토 방지 약물 (구토 예방 약물)을 복용해야 할 수도 있습니다. Temozolomide Teva는 심각한 간 문제 또는 신장 문제가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.
자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)을 참조하십시오.
Temozolomide Teva는 어떻게 작동합니까?
Temozolomide Teva (테모 졸로 마이드)의 활성 물질은 알킬화제라고 불리는 항암제 그룹에 속합니다. 유기체에서 테모 졸로이드는 MTIC라는 또 다른 화합물로 전환됩니다. MTIC는 번식 단계에서 세포 DNA에 결합하여 세포 분열을 차단합니다. 결과적으로, 종양 세포는 번식 할 수없고 종양 성장은 느려진다.
테 모졸 미드 테바는 어떻게 연구 되었습니까?
Temozolomide Teva는 일반적인 약이기 때문에, 참고 약제 인 Temodal과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다
Temozolomide Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
테모 졸로 미드 테바는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Temozolomide Teva가 왜 승인 되었습니까?
CHMP는 EU 법령의 요구 사항을 토대로 Temozolomide Teva가 비슷한 품질의 제품이며 Temodal과 생물학적으로 동일하다는 결론을 내 렸습니다. 그러므로 Temodal의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있다는 CHMP의 견해입니다. 그러므로위원회는 Temozolomide Teva에 마케팅 허가를 권고했다.
Temozolomide Teva에 대한 자세한 정보
2010 년 1 월 28 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Teva Pharma BV에 테모 졸로 미드 테바 (Teozolomide Teva)에 대한 마케팅 허가를 유럽 연합 전체에서 인정했다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 갱신 할 수 있습니다.
Temozolomide Teva에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 12-2009.
