약제

Wilzin - zinc acetate dihydrate

Wilzin은 무엇입니까?

Wilzin은 활성 성분 인 zinc acetate dihydrate가 포함 된 청색 (25mg) 또는 주황색 (50mg) 캡슐로 제공됩니다.

Wilzin은 무엇을 위해 사용됩니까?

Wilzin은 희귀 유전 질환 인 윌슨 병 치료에 사용됩니다. 윌슨 병으로 고통받는 환자는 음식에서 구리를 제거하는 데 필요한 효소가 부족하여 과도한 양의이 물질이 체내에 축적됩니다. 구리는 먼저 간과이어서 눈과 뇌 같은 다른 장기에 축적됩니다. 이것은 간 질환과 신경계 손상을 비롯한 여러 가지 효과를냅니다.

2001 년 7 월 31 일 Wilzin은 윌슨 병 치료를위한 고아 약용 제품으로 지정되었습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Wilzin은 어떻게 사용됩니까?

Wilzin 치료는 윌슨 병 치료 경험이있는 의사가해야합니다. 성인의 통상적 인 용량은 1 일 3 회 50mg이며 최대 용량은 1 일 5 회 50mg입니다. 어린이의 경우 복용량이 줄어 듭니다. 패키지 안내서를 참조하십시오. Wilzin은 식후 최소 1 시간 또는 2-3 시간 후에 공복 상태에 있어야합니다. Witzin은 장기적인 치료법입니다. 처음에는 이미 병의 증상이있는 환자도 킬린 화제를 사용하여 다른 치료를받는 것이 중요합니다. 왜냐하면 Wilzin은 어느 정도 시간이 지나면 도움이되기 시작하기 때문입니다.

Wilzin은 어떻게 작동합니까?

Wilzin의 활성 성분은 아연 양이온 (양극성 아연)으로 식품에 함유 된 구리의 흡수를 차단합니다. Wilzin은 혈액 속으로의 이동을 막음으로써 구리를 묶는 단백질 인 metallothionein의 생산을 유도합니다. 바운드 된 구리는 대변에서 제거됩니다. 몸에있는 구리의 양을 줄이면 질병의 증상이 좋아집니다.

Wilzin에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Wilzin의 효능을 확인하는 데이터는 255 명의 환자에서 나온 것입니다. 이 환자의 대부분은 Wilzin이 위약 (모조 치료)이나 치료를 위해 이미 사용 된 의약품과 비교되지 않은 "통제되지 않은"연구의 일환으로이 약을 복용했습니다.

이 질병. 이 약물의 주요 효능 지수는 환자의 구리 수준을 적절히 조절하는 것이 었습니다.

Wilzin이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Wilzin은 구리 흡수와 신체의 구리 함량을 현저하게 줄이는 데 효과적이었습니다. 진행된 주요 연구에서 환자의 91 %는 치료 첫 해 안에 신체의 구리 수치를 적절히 조절했습니다.

Wilzin과 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 흔한 부작용은 위장 자극입니다. 이것은 첫 번째 아침 복용 후 일반적으로 더 나쁘고 치료 첫 며칠 후에 사라집니다. 이 효과는 오전 중반에 첫 번째 용량을 지연 시키거나 소량의 단백질 함유 식품 (예 : 육류)으로 용량을 복용함으로써 완화시킬 수 있습니다. 다른 부작용 중 특정 혈액 효소의 증가가보고되었습니다.

Wilzin에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Wilzin은 아연 알레르기 환자에게 투여해서는 안됩니다.

왜 Wilzin이 승인을 받았습니까?

윌슨 병은 생명을 위협하는 질병이며 이미 치료에 사용 된 의약품에 부작용이 있기 때문에 CHMP (의약품 사용 제품위원회)는 Wilzin의 이익이 위험보다 크다고 판단하여 이 의약 제품에 대한 마케팅 허가.

기타 정보 :

2004 년 10 월 13 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Wilzin의 Orphan Europe SARL에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다.

Wilzin에 고아 약의 상태를 지정하려면, //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm을보십시오.

Wilzin 평가판 (EPAR) 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 12-2005