Lysodren - mitotano

Lysodren은 무엇입니까?

Lysodren은 활성 물질 mitotane을 포함하는 약입니다. 그것은 하얀 원형 정제 (500 밀리그램)로 사용할 수 있습니다.

Lysodren은 무엇을 위해 사용됩니까?

Lysodren은 종양이 절제 불가능하거나 (수술로 제거 할 수 없거나 전이성 인) 진행된 단계에서 부신 피질 암 (부신의 말초 부분의 종양)의 증상 치료에 사용됩니다 (신체의 다른 부분으로 퍼졌습니다 ) 또는 재발 (첫 번째 치료 후 재발).

부신 피암 환자의 수가 적기 때문에 2002 년 6 월 12 일이 질병은 희귀 한 것으로 간주되고 희소 질병에 사용되는 약인 고아 약으로 지정되었다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Lysodren은 어떻게 사용됩니까?

Lysodren을 이용한 치료는 적절한 경험을 가진 전문가의 감독하에 시작되고 계속되어야합니다. 성인에서 권장되는 시작 복용량은 2 ~ 3 회 복용량으로 나누어 1 일 2 ~ 3 g으로 지방 음식을 섭취하는 동안 복용하는 것이 바람직합니다. 쿠싱 증후군의 증상 (호르몬 수치 상승으로 인한 부신 암의 증상 세트)을 긴급히 통제해야하는 환자의 경우 초기 용량은 하루 4-6g 일 수 있습니다. 복용량은 "최적"복용량에 도달 할 때까지 서서히 증가시켜야 부작용이 발생하지 않으면 서 최상의 결과를 얻을 수 있습니다. 최종 투여 량이 1 리터당 14 ~ 20 mg의 혈중 농도에 도달해야한다는 것을 고려하여 혈액 내 활성 성분의 농도를 자주 확인해야합니다. 이것은 보통 3 ~ 5 개월 내에 달성됩니다. 20 mg / l 이상의 농도는 약의 효과를 증가시키지 않으면 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

부작용이 발생하면 용량을 줄이거 나 치료를 중단 할 수 있습니다. 혜택이있는 한 치료를 계속해야합니다. 3 개월 동안 최적 용량으로 치료 한 후에도 증상이 호전되지 않으면 치료를 중단해야합니다.

어린이들에게 Lysodren 사용에 관한 정보는 거의 없지만 신체 표면 1m2 당 1.5-3.5g의 일일 복용량을 권장합니다 (어린이의 키와 몸무게를 기준으로 계산).

Lysodren의 사용은 간 또는 신장에 심각한 문제가있는 환자에게는 권장되지 않으며 경증 또는 중등도의 간 또는 신장 문제가있는 환자에게는 신중하게 사용해야합니다. 또한 고령 환자의 혈중 농도를 자주 모니터링하면서 조심해서 사용해야합니다.

Lysodren을 복용하는 환자는 응급 상황에서 의사와 간호사와 같은 의료 전문가에게 약물 복용을 알리는 "Lysodren Patient Card"를 받아야합니다.

Lysodren은 어떻게 작동합니까?

부신의 피질은 스테로이드 호르몬을 생성합니다. 이 부위에 종양이 생기면이 호르몬의 수치가 증가하여 질병의 증상을 일으킬 수 있습니다. Lysodren, mitotane에 포함 된 활성 성분은 부신 세포가 제대로 기능을 수행하지 못하게하여 미토콘드리아 (에너지 생성 성분)를 손상시키고 일부 스테로이드 호르몬의 생성을 감소시킴으로써 효과가 있다고 믿어지는 약물입니다. 또한 이러한 호르몬의 분해를 변화시킬 수 있습니다. 이러한 모든 효과는 신체의 호르몬 집중을 감소시켜 질병의 증상을 개선합니다.

Lysodren에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Lysodren의 활성 물질 인 mitotane은 1959 년 이후 유럽에서 부 신피질 암종 치료에 널리 사용 된 약물이기 때문에 회사는 Lysodren에 대한 승인 신청을 뒷받침하는 출판 된 문헌의 정보를 제공했습니다.

특히 1990 년 이후 절제가 불가능한 전이성 부신 피질 암종에 대한 약물 사용에 관한 220 건의 연구 결과를 발표했다. 이 연구는 mitotane을 다른 기간 동안 단독으로 (단독으로) 또는 다른 항암제와 병용 투여 한 성인 및 어린이 환자 500 명을 대상으로 실시되었습니다. 이 연구에서 효과의 주된 매개 변수는 생존 시간, 종양 크기의 감소 및 질병의 증상없이 소요 된 시간을 포함했다.

Lysodren은 연구 기간 동안 어떤 혜택을 보았습니까?

일반적으로 연구에 따르면 Lysodren은 진행된 부 신피질 암 환자에서 생존 기간 연장 (경우에 따라 5 년 이상), 환자의 20-30 %에서 종양 크기를 줄이거 나 안정화시키는 것으로 나타났습니다. Lysodren을 사용한 치료는 특히 암이 호르몬 수치가 증가한 환자의 경우 증상을 완화시켰다. 그러나 다른 항암제에 비해 부작용 요법으로 사용할 수있는 자료가 부족합니다. 소아에서 mitotane의 사용에 관한 정보는 거의 없지만, 일반적으로 약물로 치료받은 소아 환자는 평균 7 개월 동안이 병에서 자유 롭습니다.

Lysodren과 관련된 위험은 무엇입니까?

Lysodren의 가장 흔한 부작용은 간 효소, 콜레스테롤, 중성 지방 (지방의 한 종류), 백혈구 감소증 (백혈구 수가 적음), 출혈 시간이 길어지는 것 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남), 운동 장애 (운동 조정 장애), 감각 이상 (현기증), 졸음, 점막염 (구강 점막의 염증), 구토, 설사, 구역, 상복부 출혈 (통증) (근육 약화), 부신 기능 부전 (부신의 활동 감소), 식욕 부진 (식욕 부진), 무력증 (약점), 여성형 유방 (인간의 유방의 과도한 발육) 및 혼란이 포함됩니다. Lysodren에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Lysodren은 mitotane이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)을 일으킬 수있는 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 수유기 나 spironolactone (이뇨제)을 복용중인 환자에게 사용해서는 안됩니다.