약제

필자 - fosaprepitant

Ivemend는 무엇입니까?

Ivemend는 정맥 주입을위한 용액 준비를위한 분말입니다. 활성 물질 fosaprepitant (115 mg)를 함유하고 있습니다.

Ivemend는 무엇을 위해 사용됩니까?

Ivemend는 구토 방지제입니다 (메스꺼움과 구토를 예방하는 약). Ivemend는 성인에서 화학 요법 (암 치료에 사용되는 의약품)으로 인한 구역 및 구토를 예방하기 위해 다른 의약품과 함께 사용됩니다. Ivemend는 cisplatin (높은 감각 잠재 성, 즉 구역 및 구토를 유발할 수 있음) 및 완화 유발 화학 요법 (cyclophosphamide, doxorubicin 또는 epirubicin을 기본으로 함)으로 화학 요법에 효과적입니다. Ivemend는 화학 요법을 환자에게 더 견딜 수있게합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Ivemend는 어떻게 사용됩니까?

Ivemend는 화학 요법의 첫날에 화학 요법의 시작 30 분 전에 15 분 주입으로 주어집니다. 약물은 코르티코 스테로이드 (dexamethasone과 같은)와 "5HT3 길항제"(ondansetron과 같은)를 포함하여 메스꺼움과 구토를 예방하는 다른 약제와 함께 투여해야합니다. 환자는 Ivemend를받은 후 2 ~ 3 일 동안 구토에 의한 메스꺼움과 구토를 예방하는 치료를 계속해야합니다.

Ivemend는 어떻게 작동합니까?

Ivemend, fosaprepitant에 포함 된 활성 성분은 aprepitant의 "prodrug"입니다 : 즉, 그것은 몸에 aprepitant로 변환합니다. Aprepitant는 뉴로 키닌 1 수용체 길항제 (NK1)로, 물질 P라고 불리는 신체의 화학 물질이 NK1 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. 물질 P가 이들 수용체에 결합하면 메스꺼움과 구토가 발생합니다. 수용체를 차단함으로써, Ivemend는 화학 요법 중 및 후에 종종 발생하는 메스꺼움 및 구토를 예방할 수 있습니다. Aprepitant는 2003 년부터 유럽 연합 (EU)에서 Emend로서 허가 받았다.

Ivemend는 어떻게 공부 되었습니까?

이 제약 회사는 Ivemend의 사용을 지원하기위한 정보를 제공하여 115mg Ivemend 주입이 125mg Emend caspula의 것과 비슷한 신체 내 aprepitant의 양뿐만 아니라 연구 정보 125mg의 Emend caspule이 화학 요법의 첫날에 투여되었다. 2 건의 연구에서 시스플라틴을 포함한 화학 요법으로 치료받은 성인 1, 094 명을 대상으로 한 반면 다른 연구에서는 독소루비신 또는 에피 루비 신의 유무에 관계없이 cyclophosphamide로 치료 한 유방암 환자 866 명을 대상으로했다. 3 가지 연구는 덱사메타손과 온 단세 트론과 함께 복용 한 에머드와 덱사메타손과 온 단세 트론의 표준 조합을 비교 한 것입니다. 효과의 주된 지표는 화학 요법 치료 후 5 일 동안 메스꺼움과 구토로 고통받는 환자의 비율이었다.

연구 중에 Ivemend가 보여준 이점은 무엇입니까?

Emend가 125mg 캡슐과 Ivemend를 복용하면 약물 복용량이 동등한 수준으로 증가하므로 화학 요법 첫날 투여 된 Emend의 이점을 Ivemend로 바꿀 수 있습니다.

연구에 따르면 표준 조합에 Emend를 추가하는 것이 표준 조합 단독보다 효과적이었습니다. 두 가지 시스플라틴 관련 연구 결과를 종합 해 볼 때, 에임 드 복용 환자의 68 %가 5 일 동안 메스꺼움이나 구토 증상이 없었으며 (520 명 중 352 명), 약을 복용하지 않은 환자의 48 % (523 명 중 250 명)와 비교했다. ). 중등도의 구토 효과가있는 화학 요법 연구에서 약을 복용하지 않은 환자의 43 % (424 개 중 180 개)가 Emend를 복용 한 환자의 51 %가 메스꺼움 또는 구토 (433 개 중 220 개)를 경험하지 못했습니다.

Ivemend와 관련된 위험은 무엇입니까?

Ivemend의 가장 흔한 부작용은 간 효소, 두통, 현기증, 딸꾹질, 변비, 설사, 소화 불량 (가슴 앓이), 트림, 식욕 감퇴, 무력증 또는 피곤함 (약점 및 피곤함), 주입 지점의 경화 및 통증. Ivemend에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Iosmend는 fosaprepitant, aprepitant, polysorbate 80 또는 기타 구성 요소에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 다음 약제와 병용해서는 안됩니다 :

  1. 피마 지드 (정신병 치료에 사용);
  2. 테르 페나 딘 (terfenadine), 아스테 미 졸 (astemizole) (대개 알레르기 증상을 치료하는 데 사용되며, 처방전없이 복용 할 수 있음).
  3. cisapride (일부 위장 문제를 완화하는 데 사용).

왜 Ivemend가 승인 되었습니까?

CHMP (Human Product Use for Human Use)위원회는 Ivemend의 이점이 cisplatin에 기초한 고도로 감각적 인 항암 화학 요법과 관련된 급성 및 지연 구역 및 구토 예방에 대한 위험성을 능가 함을 확인하였으며, 구역질 및 구토는 감각 유발 항암 치료 요법과 관련이있다. 따라서위원회는 Ivemend에 마케팅 허가를 권고했다.

Ivemend에 대한 추가 정보 :

2008 년 1 월 11 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Ivemend의 마케팅 허가서를 Merck Sharp & Dohme Ltd.에 발행했습니다.

Ivemend의 전체 EPEM은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.