Saxenda - liraglutide는 무엇이고 그것을 위해 무엇을 사용합니까?
Saxenda는 성인 환자의 체중 관리를 촉진하기 위해식이 요법과 신체 활동 이외에 다음과 같은 지시약입니다.
- 비만 (체질량 지수 - BMI-30 이상);
- 과체중 (BMI 27-30 세)과 당뇨병과 같은 체중과 관련된 합병증, 혈중 지방의 비정상적으로 높은 수치, 고혈압 또는 수면 무호흡 (수면 중 호흡 중단이 빈번한 경우).
BMI는 신장과 관련하여 체중에 대한 정보를 제공하는 매개 변수입니다. Saxenda는 활성 물질 인 liraglutide를 함유하고 있습니다.
Saxenda - liraglutide는 어떻게 사용됩니까?
Saxenda는 미리 채워진 펜 주입 용 솔루션으로 제공됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. Saxenda는 하루에 한 번, 바람직하게는 같은 시간에 투여합니다. 그것은 대퇴부, 상완 또는 복부에 피하 주사에 의해 주어진다. 초기 용량은 하루 0.6mg입니다. 그 후 1 주 간격으로 0.6mg 증량하여 하루 3.0mg까지 용량을 증가시켜야합니다.
1 일 Saxenda 3.0 mg 용량으로 치료 12 주 후에 환자가 초기 체중의 5 % 이상을 잃지 않았다면 Saxenda 치료를 중단해야합니다. 의사는 치료를 계속할 필요성을 주기적으로 평가해야합니다.
Saxenda - liraglutide는 어떻게 작동합니까?
리갈 글루 티드 Saxenda의 활성 물질은 "GLP-1 수용체 작용제 (펩타이드 -1 타입 글루카곤)"이며, EU에서 이미 저용량 (하루 최대 1.8mg)의 허가를 받았다. 제 2 형 당뇨병의 치료를 위해 Victoza라는 이름을 사용합니다. 체중 감소에있어 Saxenda의 정확한 작용 기전은 완전히 알려지지 않았지만, 식욕을 조절하는 뇌 영역에서 작용하며, 수용체에 결합합니다. GLP-1은 뇌 세포에 존재합니다. 그 결과 포만감이 증가하고 기아 신호가 감소합니다.
연구 기간 동안 Saxenda - liraglutide가 갖는 이점은 무엇입니까?
Saxenda는 5, 800 명이 넘는 비만 또는 과체중 환자가 참여하는 5 가지 주요 연구에서 체중 감량에 효과가있는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서, 최대 56 주 동안, Saxenda는 위약 (가짜 치료)과 비교되었습니다. 학문에있는 참가자는 규정 식과 신체 활동에 회의의 회의 그리고 조언을 포함하는 체중 조절 프로그램의 한 부분으로 약을 가지고 갔다. 5 가지 연구 결과를 종합 해 볼 때 Saxenda는 3mg을 복용하면 위약으로 치료 한 환자에서 관찰 된 2.3 %의 감소와 비교하여 체중이 7.5 % 감소했습니다. Saxenda로 치료 한 피험자의 경우, 치료 첫 40 주 동안 체중이 지속적으로 감소하였고, 결국 체중이 유지되었다. 체중 감소는 남성보다 여성에서 더 두드러졌다. 연구를 완료하지 않은 환자의 개선 징후를 제외하고보다 보수적 인 방법을 사용하여 주요 연구의 데이터를 재분석하면 (약 30 %), 보다 제한적이지만 비슷한 체중 감소가 관찰되었습니다, Saxenda 치료를받은 그룹.
Saxenda - liraglutide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Saxenda (10 명 중 1 명 이상에게 영향을 줄 수있는)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토, 설사 및 변비입니다. Saxenda의 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Saxenda - liraglutide가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Saxenda의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다. CHMP는 Saxenda가 (특히 남성에서) 겸손한 효과를 나타내지 만 체중 감소와 관련하여 임상 적으로 관련이 있다고 판결했습니다. 안전성과 관련하여 Saxenda의 가장 흔한 부작용 (구역과 같은)은 위장과 관련이 있습니다. 이러한 효과를 제한하기 위해 Saxenda 용량은 치료 시작시 4 주에 걸쳐 점진적으로 증가되어야합니다. Victoza의 지속적인 연구는 장기간에 걸쳐 liraglutide의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공해야합니다 (특히 심장 및 혈관에 미치는 영향과 관련하여).
Saxenda - liraglutide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Saxenda가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Saxenda의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 자세한 내용은 위험 관리 계획 요약
Saxenda - liraglutide에 관한 기타 정보
2015 년 3 월 23 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Saxenda의 마케팅 허가서를 발급했습니다. EPAR의 전체 버전과 Saxenda 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트 (ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Saxenda 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 03-2015
