Docetaxel Winthrop

Docetaxel Winthrop이란 무엇입니까?

Docetaxel Winthrop은 주입 용액 준비 (정맥에 물방울)를위한 농축액 및 용매입니다. 활성 성분 인 도세탁셀이 포함되어 있습니다.

이 약은 이미 EU에서 승인 된 TAXOTERE와 유사합니다. TAXOTERE를 만드는 회사는 자사의 과학 데이터가 Docetaxel Winthrop에 사용될 것이라고 동의했습니다.

Docetaxel Winthrop이란 무엇입니까?

Docetaxel Winthrop은 항암제입니다. 그것은 다음과 같은 치료에 적용됩니다 :

유방암. 다른 치료법이 실패한 후에도 자체적으로 사용할 수 있습니다. 치료할 유방암의 유형에 따라 다른 치료법이 실패하거나 병에 대한 이전 치료를받지 않은 환자에게 다른 항암제 (독소루비신, cyclophosphamide, trastuzumab 또는 capecitabine)와 함께 사용할 수 있습니다. 진행의 단계에서;
비소 세포 폐암. 다른 치료법이 실패한 후에는 단독으로 사용할 수 있습니다. 또한이 상태에 대한 이전 치료를받지 않은 환자에게 시스플라틴 (다른 항암제)과 함께 사용할 수도 있습니다.
전립선 암, 종양이 호르몬 치료에 반응하지 않는 경우. 프레드니손이나 프레드니솔론 (항염증제)과 함께 사용됩니다.
이전에 암 치료를받지 않은 환자의 위 선암 (위암 유형). 그것은 시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실 (다른 항암제)과 함께 사용됩니다.
진행 암종 환자에서의 두경부 암. 그것은 시스플라틴 및 5- 플루오로 우라실과 함께 사용됩니다.

자세한 설명은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Docetaxel Winthrop은 어떻게 사용됩니까?

Docetaxel Winthrop의 사용은 전문 화학 요법 부서에만 국한되어야하며 항암 화학 요법을 시행 할 권한이있는 의사의 감독하에 투여해야합니다. Docetaxel Winthrop은 호중구 수 (백혈구 유형)가 적어도 1, 500 세포 / mm3 일 때만 사용해야합니다. 전립선 암 치료를 시작하기 하루 전에 덱사메타손 (항염증제) 치료가 필요합니다. 다른 유형의 암의 경우 치료 전날과 치료 후 2 일째.

Docetaxel Winthrop은 매 3 시간마다 1 시간 주입으로 주어집니다. 복용량, 치료 기간 및 다른 약제와 병용 투여 량은 치료할 암종에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Docetaxel Winthrop은 어떻게 작동합니까?

Docetaxel Winthrop, docetaxel의 활성 물질은 탁 산으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 도세탁셀은 내부의 "해골"을 파괴하는 세포의 능력을 차단하여 분열과 증식을 가능하게합니다. 골격이 존재하면 세포는 분열 할 수 없으므로 죽을 수 없습니다. 도세탁셀은 부작용을 유발하는 비 종양 세포 (예 : 혈액 세포)도 손상시킵니다.

Docetaxel Winthrop은 어떻게 연구 되었습니까?

Docetaxel Winthrop은 약 3, 000 명의 유방암 환자, 약 1, 900 명의 폐암 환자, 약 1, 000 명의 전립선 암 환자, 445 명의 위암 환자 및 897 명의 암 환자에서 총 연구되었습니다. 머리와 목. 이 연구의 대부분에서, Docetaxel Winthrop은 다른 항암 치료와 함께 사용되었고 다른 치료법의 조합이나 Docetaxel Winthrop없이 같은 치료법과 비교되었습니다. 주요 효능 파라미터는 반응률 (암이 치료에 반응하는 환자의 비율), 진행 시간 및 생존 시간 증가였다.

연구 기간 동안 Docetaxel Winthrop이 얻은 이점은 무엇입니까?

Docetaxel Winthrop과 다른 항암제의 병용으로 5 가지 암 치료법 (유방암, 비소 세포 폐암, 암종)에서 반응 속도, 질병 진행 또는 생존율이 크게 증가했습니다 전립선, 위 선암 및 두경부 종양). 단일 요법으로 사용되는 유방암의 치료에서 Docetaxel Winthrop은 비교약보다 효과적이고 때로는 더 효과적이었습니다. 또한 폐암 치료에있어 최고의 보조 요법보다 더 적절했다.

Docetaxel Winthrop과 관련된 위험은 무엇입니까?

도세탁셀 윈스 로프 (Docetaxel Winthrop)를 복용 한 환자의 가장 흔한 부작용은 호중구 감소증 (백혈구 수 감소), 빈혈 (적혈구 수 감소), 혈소판 감소증 (혈소판 수가 적음) ), 발열 성 호중구 감소증, 말초 감각 신경 병증 (손발에 무감각, 자극 및 통증을 유발하는 신경계 손상), 말초 운동 신경 병증 (운동 조절에 어려움을주는 신경 손상), 이상 행동 (맛 감각 변화) 설사, 메스꺼움, 구토, 탈모 (탈모), 피부 반응, 손톱 변화, 근육통 (근육통), 식욕 부진 (호흡 곤란), 구토 장애 (호흡 곤란) ), 감염, 수분 유지, 무력증 (약점), 통증 및 과민 반응 (알레르기 반응). Docetaxel Winthrop이 다른 항암제와 함께 투여 될 경우 이러한 부작용이 증가 할 수 있습니다. Docetaxel Winthrop로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Docetaxel Winthrop은 도세탁셀이나 다른 성분에 과민 반응을 일으키는 (알레르기가있는) 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Docetaxel Winthrop은 호중구 수가 1500 cells / mm3 미만인 경우, 임신 또는 수유기의 경우, 중증 간 장애 환자의 경우 사용해서는 안됩니다.

Docetaxel Winthrop이 승인 된 이유는 무엇입니까?

Docetaxel Winthrop의 이점이 유방암, 비소 세포 폐암, 전립선 암, 위 선암 및 위암의 치료에있어 위험을 능가 함을 CHMP (Human Product Use for Human Use)가 결정했습니다. 머리와 목. 위원회는 Docetaxel Winthrop에 대한 마케팅 허가의 석방을 권고했다.