잘 라 스타 - 올란자핀

Zalasta는 무엇입니까?

Zalasta는 활성 성분 인 olanzapine을 함유 한 약물이며 황색 및 둥근 정제 (2.5, 5, 7.5, 10, 15 및 20 mg) 또는 황색 및 둥근 orodispersible 정제 (5, 7, 5, 10, 15 및 20 mg). 분산 가능한 정제는 입안에 용해되는 정제입니다. Zalasta는 제네릭 의약품이나 Zyprexa 및 Zyprexa Velotab라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 참조 약물과 동등한 약품입니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Zalasta는 무엇을 위해 사용됩니까?

Zalasta는 정신 분열증이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다. 정신 분열증은 사고와 언어 장애, 환각, 의심과 망상을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 질환입니다. Zalasta는 초기 치료주기에 긍정적으로 반응 한 환자의 개선을 유지하는 데에도 효과적입니다. 또한 초기 치료에 반응 한 양극성 장애 (조울증과 우울증의 변화가 특징 인 정신 질환) 환자에서 조증 삽화의 재발 (증상 재현)을 방지하는 데 사용할 수 있습니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zalasta는 어떻게 사용됩니까?

Zalasta의 권장 초기 용량은 치료할 질병에 달려 있습니다. 정신 분열증과 조울증 예방을 위해 조울증 치료를 위해 하루에 10mg이 필요합니다. 다른 약물과의 연관성이 있으며, 이 경우 시작 용량은 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응 및 치료 내성에 맞게 조정할 수 있습니다. 보통 복용량은 하루에 5 ~ 20mg입니다. 전통적인 정제의 대안으로 투여 할 수있는 분산 가능한 정제는 혀에 위치해야하며, 혀에 타액이 빠르게 분산되거나 복용하기 전에 물에 용해 될 수 있습니다. 간 또는 신장 이상이있는 환자 및 65 세 이상 환자의 경우 하루 5mg의 시작 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Zalasta는 어떻게 작동합니까?

Zalasta의 활성 물질 인 olanzapine은 1950 년대부터 사용 가능한 오래된 항 정신 이상 약물과는 달리 비정형 항 정신병 약물로 알려진 항 정신 이상 약물입니다. 정확한 작용 메커니즘은 알려져 있지 않지만 그럼에도 불구하고 뇌의 신경 세포 표면에있는 일부 수용체에 이런 식으로 뇌 세포 사이에 전달되는 신호는 신경 전달 물질, 즉 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질을 통해 차단됩니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민에 대한 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.

Zalasta에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Zalasta가 일반적인 약이기 때문에, 연구는 약이 참고 약품과 생물학적으로 동일하다는 것을 증명하는 것으로 제한되어 있습니다 (즉, 약은 신체에서 동일한 수준과 활성 물질을 생산합니다).

Zalasta의 이점과 위험은 무엇입니까?

ZALASTA는 일반 의약품이며 기준 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 약물의 이점과 위험성은 동일합니다.

Zalasta가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 사용을위한 약용 제품위원회 (CHMP)는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Zalasta는 Zyprexa 및 Zyprexa Velotab과 비슷한 수준의 품질과 생체 적합성을 보였다. 그러므로 Zyprexa와 Zyprexa Velotab의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Zalasta에게 마케팅 허가를 권고했다.