Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 무엇입니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 irbesartan과 hydrochlorothiazide라는 두 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 핑크색의 캡슐 형태의 정제 (irbesartan 150mg 또는 300mg과 hydrochlorothiazide 12.5mg, irbesartan 300mg 및 hydrochlorothiazide 25mg)로 사용할 수 있습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 "일반 약", 즉 CoAprovel이라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 irbesartan이나 hydrochlorothiazide 단독으로는 충분히 조절할 수없는 성인의 본 태성 고혈압 (고혈압) 치료에 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 어떻게 사용됩니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 음식물의 유무에 관계없이 입으로 가져 가야합니다. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva의 복용량은 이전에 환자가 복용 한 irbesartan 또는 hydrochlorothiazide의 복용량에 따라 다릅니다. 1 일 1 회 irbesartan 300 mg과 hydrochlorothiazide 25 mg을 초과하는 용량은 권장하지 않습니다. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 고혈압 치료를위한 보조제로 사용할 수 있습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 어떻게 작동합니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 두 가지 활성 물질 인 irbesartan과 hydrochlorothiazide를 함유하고 있습니다.
이르 베 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서 안지오텐신 II 호르몬의 작용을 차단하는데 이는 강력한 혈관 수축 물질 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 정상적으로 부착 된 수용체를 차단함으로써 이르 베 사르 탄은 호르몬 효과를 멈추게하고 혈관이 팽창하도록 허용합니다.
Hydrochlorothiazide는 고혈압 치료의 또 다른 유형 인 이뇨제입니다. 소변 분비를 늘리고 혈액 내의 체액을 줄이고 혈압을 낮춤으로써 작동합니다. 두 가지 활성 성분의 조합은 개별적으로 복용 한 두 가지 약제보다 더 큰 범위로 혈압을 감소시키는 부가 효과가 있습니다. 혈압이 감소하면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 일반 의약품이기 때문에 CoAprovel과 비교하여 기준 의학과 생물학적으로 동일하다는 결론을 내린 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험은 후자와 동일하다고 가정합니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHP는 EU 요구 사항에 따라 Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva가 CoAprovel과 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 그러므로 CoAprovel의 경우와 같이 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva에 대한 마케팅 허가를 승인 할 것을 권고했다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva에 관한 기타 정보 :
2009 년 11 월 26 일, 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Teva Pharma BV에 유럽 연합 전역에서 유효한 Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 갱신 할 수 있습니다.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva의 전체 EPAR은 여기를 클릭하십시오.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009
