약제

Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol

Vylaer Spiromax는 무엇입니까 - budesonide, formoterol은 무엇을 위해 사용됩니까?

Vylaer Spiromax는 활성 물질 인 budesonide, formoterol 을 함유 한 약입니다. 협회의 사용이 적절한 경우 성인의 천식 치료에 사용됩니다. 흡입으로 복용 한 코티코 스테로이드 및 "단기 작용 베타 2 효능 제"라 불리는 다른 천식 치료제 나 치료로 질병이 적절히 조절되는 환자의 치료로 질병이 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용할 수 있습니다 코르티코 스테로이드와 "장시간 작용 베타 2 작용제"는 흡입에 의해 섭취된다. Vylaer Spiromax는 과거에 규칙적인 치료를 받았음에도 불구하고 질병 악화의 병력이있는 성인 환자에서 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 증상을 완화시키는 것으로 나타났습니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은기도와 폐의 폐포가 손상되거나 막혀서 호흡 곤란을 일으키는 만성 질환입니다. Vylaer Spiromax는 "잡종"약입니다. 즉, Vylaer Spiromax는 동일한 활성 성분을 함유하고 있지만 다른 흡입기와 함께 투여되는 "참조 약"과 유사합니다. Vylaer Spiromax의 참조 약은 Symbicort Turbohaler입니다.

Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol은 어떻게 사용됩니까?

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 그것은 휴대용 흡입기에 포함 된 흡입 분말로 사용할 수 있습니다; 각각의 흡입은 일정량의 의약품을 제공합니다. Vylaer Spiromax 160 / 4.5 마이크로 그램은 천식의 규칙적인 치료를 위해 사용됩니다. COPD의 치료에도 사용할 수 있습니다. 천식의 규칙적인 치료법에 관해서는 권장 용량은 사용 된 용량과 천식의 정도에 따라 1 일 2 회 1 ~ 4 회 흡입하는 것이 좋습니다. 천식 구호 요법으로 환자는 증상을 완화하기 위해 구호받는 "구호 흡입기"를 사용해야합니다. 하루 8 회 이상 흡입 완화를 시행해야하는 환자는 주치의에게 연락해야하며 담당 주치의는 치료법 변경 여부를 고려해야합니다. 만성 폐쇄성 폐 질환의 치료와 관련하여 권장 복용량은 복용량에 따라 하루에 두 번 1 ~ 2 회 흡입합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol은 어떻게 작동합니까?

Vylaer Spiromax의 두 활성 성분은 알려져 있으며 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환의 치료에 사용되는 다양한 의약품 중 단독으로 또는 다른 의약품과 함께 사용됩니다. Budesonide는 코르티코 스테로이드 (corticosteroid)로 알려진 항염증제 치료 그룹에 속합니다. 그것은 자연적 코르티코 스테로이드 호르몬과 비슷한 방식으로 작용합니다 : 여러 종류의 면역 세포에있는 수용체에 결합함으로써 면역계의 활동을 감소시킵니다. 이것은 차례로 염증 과정 (히스타민 포함)에 관련된 물질의 방출을 감소시켜기도를 자유롭게 유지하고 환자가보다 쉽게 ​​호흡 할 수있게합니다. Formoterol은 오래 지속되는 베타 2 작용제입니다. 베타 2 수용체로 알려진 수용체에 결합하여 작용하며기도의 근육 조직에서 발견됩니다. 일단 흡입되면기도 내 수용체에 주로 결합하여 근육 이완을 유도하여기도를 넓게 유지하고 환자 호흡을 촉진시킵니다.

Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol의 이점과 위험은 무엇입니까?

연구는 Vylaer Spiromax가 대조 약과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여 주며 (즉, 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생산합니다), 두 약제는 동일한 작용 기전을 가지고 있음을 보여줍니다. 그러므로 Vylaer Spiromax의 이점과 위험은 참고 약제의 이점과 위험과 동일하다고 간주됩니다.

왜 Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol이 승인 되었습니까?

기관용 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Vylaer Spiromax 160 / 4.5 마이크로 그램과 320/9 마이크로 그램이 비교 가능한 품질 프로파일을 가지며 Symbicort Turbohaler의 해당 용량과 생물학적으로 동등한 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Symbicort Turbohaler의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 점을 고려하여 Vylaer Spiromax에 대한 마케팅 허가를 권장했습니다.

Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

Vylaer Spiromax가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획을 바탕으로 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Vylaer Spiromax의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.

Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol에 대한 추가 정보

2014 년 11 월 19 일에 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Vylaer Spiromax의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Vylaer Spiromax 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 11-2014.