Cholib - fenofibrate와 simvastatin은 무엇을 위해 사용됩니까?
콜 리브 (Cholib)는 혈중 지방 농도를 향상시키는 약품입니다. fenofibrate 와 simvastatin의 두 가지 활성 성분을 함유하고 트리글리 세라이드 수준 (지방 물질 유형)을 줄이고 콜레스테롤 수치를 높이기 위해 저지방 식단과 운동에 사용됩니다. " 좋은 "(HDL 콜레스테롤). 콜 리브는 콜레스테롤 수치가 "나쁜"(LDL 콜레스테롤 수치)로 정의 된 심질환 위험이 높은 성인에게 심바스타틴 단독 복용으로 이미 조절됩니다.
Cholib - fenofibrate와 simvastatin은 어떻게 사용됩니까?
Cholib로 치료를 시작하기 전에 혈액에서 비정상적인 수준의 지방이 발생할 수있는 원인을 적절하게 치료해야하며 환자는 지방량을 낮추기 위해 표준 식단을 사용해야합니다. 콜 리브는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 정제 (145/20mg 및 145/40mg)로 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 1 일 1 정입니다.이 약은 1 잔의 물로 삼켜 야합니다. Cholib 치료 중 자몽 주스 섭취를 피하십시오. 자몽 주스가 혈액 내 심바스타틴의 농도를 변화시키는 것으로 알려져 있기 때문입니다.
Cholib - fenofibrate와 simvastatin은 어떻게 작용합니까?
Cholib, fenofibrate 및 simvastatin의 유효 성분은 다르게 작용하며, 이들의 작용은 상호 보완적인 효과가 있습니다. Fenofibrate는 "PPARα의 작용제"입니다. 이것은 이것이 "peroxisome alpha proliferator에 의해 활성화 된 수용체"라고 불리는 수용체 유형을 활성화한다는 것을 의미합니다. 이것은 수용체 지방, 특히 중성 지방의 대사에 관련되어 있습니다. 이 수용체가 활성화되면 지방의 신진 대사가 가속화되고, 이런 식으로 혈액이 "나쁜"콜레스테롤 및 중성 지방을 제거합니다. 두 번째 활성 성분 인 심바스타틴은 "스타틴"그룹에 속하며 콜레스테롤 분비에 관여하는 간장에 존재하는 HMG-CoA 환원 효소의 작용을 차단하여 총 콜레스테롤을 감소시킵니다. 담즙을 생성하기 위해 간에서 콜레스테롤이 필요하기 때문에 혈액 내 콜레스테롤의 감소 된 수준은 간세포를 자극하여 혈액으로부터 콜레스테롤을 받아 콜레스테롤을 생성하는 수용체를 생산하여 농도를 더욱 감소시킵니다. 혈중 콜레스테롤은 "나쁜"콜레스테롤입니다.
연구 중에 Cholib - fenofibrate와 simvastatin이 갖는 이점은 무엇입니까?
콜리브는 트리 글리세 라이드의 혈중 농도를 낮추고 "좋은"콜레스테롤 수치를 증가시키는 데 사용되는 스타틴보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 심바스타틴 20mg 단일 요법으로 불충분하게 치료 된 1, 050 명의 환자에서 Cholib 145/20mg과 Simvastatin 40mg을 비교 한 주요 연구에서 트리글리 세라이드 수치는 Cholib의 경우 12 주 후에 약 36 % 감소했다 12 %는 심바스타틴으로 관찰되었다. 또한, "좋은"콜레스테롤의 농도는 심바스타틴으로 기록 된 약 2 %의 증가와 비교하여 콜 리브와 함께 7 % 증가했다. 또 다른 연구에서는 심바스타틴 40mg을 부적절하게 처치 한 450 명의 환자에서 코볼트 145/40 mg과 심바스타틴 40mg을 비교했다. 이 연구는 콜리브가 트리글리 세라이드 수치를 7 %에 비해 33 %, 콜레스테롤 수치를 1 % 감소 시켰을 때보다 6 % 증가한 것으로 나타났다. 두 가지 다른 연구에서 Cholib은 다른 스타틴 (atorvastatin과 pravastatin)과 비교되었으며 단독으로 복용 된 스타틴보다 효과적이었다.
Cholib - fenofibrate 및 simvastatin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Cholib의 가장 보편적 인 부작용은 크레아티닌 혈중 농도 증가, 상지 부 감염 (냉증), 혈소판 증가, 위장염 (설사 및 구토) 및 알라닌 아미노 전이 효소 (간 효소) 증가입니다. Cholib에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Cholib는 땅콩, 대두 레시틴 또는 기타 의약품의 성분에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 임신 중이거나 수유중인 여성 또는 fibrates 나 ketoprofen을 복용하면서 간 또는 담즙 방광 질환, 췌장염 또는 중등도 또는 중증의 신장 기능 장애가있는 경우 빛에 민감한 반응을 보이는 피험자 또는 과거에는 스타틴이나 피 브레이트 치료시 근육 질환이있었습니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Cholib - fenofibrate와 simvastatin이 승인 된 이유는 무엇입니까?
FDA는 심혈관 질환 예방을 위해 fenofibrate와 simvastatin의 병용 요법이 혈중 농도를 향상시키는 효과가있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 모든 연구에서 중성 지방의 감소와 "좋은"콜레스테롤의 증가는 스타틴 단독 요법보다 Cholib에서 더 컸다. 위원회는 또한 fenofibrate와 simvastatin의 병용 요법이 이미 임상에서 사용되고 있다고 언급했다. 콜리브 (Cholib)의 안전성에 관해서는 연구에서보고 된 부작용이 2 가지 활성 성분에 대한 지식과 일치하고 심각한 우려를 유발하지 않았다. 그러므로위원회는 Cholib의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.
Cholib - fenofibrate와 simvastatin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Cholib가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 Cholib의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다.
Cholib에 대한 기타 정보 - fenofibrate and simvastatin
2013 년 8 월 26 일에 유럽 집행위원회는 Cholib에 대한 마케팅 허가서를 발급했으며, 유럽 전역에서 유효합니다. Cholib 요법에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 08-2013.
