제니칼 - 올리 스타트

Xenical이란 무엇입니까?

Xenical에는 활성 성분 인 orlistat가 들어 있습니다. 약은 120 MG 청록색 캡슐로 제공됩니다.

Xenical은 무엇을 위해 사용됩니까?

Xenical은 비만 환자 (과체중)의 치료를위한식이 요법과 함께 체질량 지수 (BMI)가 제곱미터 당 30kg 이상이거나 과체중 환자 (BMI는 ≥ 28 kg / m2)이 불균형으로 인해 질병에 걸릴 위험이 있습니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Xenical은 어떻게 사용됩니까?

Xenical은 각 주 식사의 직전, 도중 또는 한 시간 이내에 물로 채취 한 캡슐을 복용합니다. 식사를 놓치거나 섭취 한 음식이 무 지방 인 경우 Xenical을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 환자는 과일과 채소가 풍부한식이 요법을 따라야하는데, 섭취 열량의 약 30 %가 지방에서 섭취됩니다. 식단에 포함 된 음식은 3 가지 주요 식사로 나누어야합니다.

12 주 후에 환자가 치료 시작시 기록 된 체중의 5 % 이상을 잃지 않으면 Xenical 복용을 중단해야합니다.

Xenical은 어떻게 작동합니까?

Xenical의 활성 성분, orlistat는 식욕에 영향을주지 않는 비만 약입니다. Orlistat은 위장관 리파제 (지방 대사 효소)의 억제제입니다.

이 효소의 억제는 식단에서 일부 지방의 신진 대사를 막아 주며 식사 중 섭취 된 지방의 약 30 %가 소화되지 않고 소장을 통과 할 수있게합니다. 신체는 에너지를 생산하거나 지방 조직에 축적하여 체중 감소를 돕는식이 요법으로 공급되는 이러한 지질을 사용할 수 없습니다.

Xenical에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Xenical의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Xenical은 3, 000 명이 넘는 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 한 7 가지 주요 연구에서 관찰되었습니다. 이 연구는 1 년에서 2 년 동안 지속되었으며식이 요법과 함께 위약 (더미 치료)에 비해 세 가지 다른 용량의 제니칼을 비교했다. 환자와 의사는 연구가 끝날 때 치료 방법 만 알았습니다. 또한식이 요법과 운동 요법과 함께 4 년 간 제니칼 및 위약 치료 효과를 비교 한 3, 000 명의 비만 환자에 대한보다 장기적인 연구가 진행되었습니다. 모든 연구에서 효능 지수는 체중의 변화를 기준으로 결정되었습니다.

Xenical이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

제니칼은 체중 감량을 결정할 때 위약 치료보다 더 큰 효능을 보였다. 총 7 가지 짧은 연구 결과를 종합 해 볼 때 Xenical로 120mg, 하루 3 회, 1 년 후 치료 한 환자의 체중 감량 평균은 6.1kg이었고, 위약 치료를받은 2.6kg의 환자와 비교되었다. 비례하여 초기 체중의 10 % 이상을 잃은 피험자의 비율은 제니칼 복용량을 투여 한 환자의 경우 20 % 였고 위약 투여군의 경우 8 %였다. 4 년간의 연구 끝에 제니칼로 치료받은 환자의 21 %가 위약을 투여받은 환자의 10 %와 비교하여 체중의 10 % 이상을 잃었습니다.

Xenical과 관련된 위험은 무엇입니까?

Xenical (10 명 중 1 명 이상)의 가장 일반적인 부작용은 인플루엔자, 저혈당 (두통), 두통, 위 호흡기 감염 (감기), 소량의 유성 물질의 손실 복부 불편 함 또는 꺽쇠, 헛배 부름, 배설물에 대한 강한 자극, 지방 / 지성 변, 액체 대변, 기름진 대변 및 배변 증가와도 관련이 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 치료 시작시에 발생하며 잠시 후에 사라집니다. Xenical에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오. 오레리스트 또는 기타 약물 성분에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 환자에게는 제니칼을 사용하지 않아야합니다. 또한 만성 창자 흡수 장애 (음식물에 포함 된 영양 성분이 소화 중에 쉽게 흡수되지 않을 때), 담즙 정체 (간 장애) 또는 수유로 고통받는 환자에게도 사용되어서는 안됩니다.

Xenical이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 비만 환자의 치료를 위해 Xenical의 이점이 중등도의 저 칼로리식이 요법과 병용하여 30kg / m2 이상의 BMI를 가진 위험보다 뛰어나다 고 생각했다. 또는 과체중 환자 (BMI ≥ 28 kg / m2)와 관련된 위험 요소가있는 환자. 위원회는 Xenical에 마케팅 허가를 제안했습니다.